RCY—1400T 智能溶出试验仪使用说明书
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1031次药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。
RCY—1400T型智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用良好技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。
性能特点:
● 机头采用电动升降方式,各溶出杯、桨杆、篮杆(统称转杆,下同。)易于装卸,使操作更加方便。
● 12根转杆随机头升降,桨法、篮法自动定位。
● 仪器采用双路温度传感器,恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的温度测控方式,升温快,控温精度高,另配置外置传感器可随时测量杯内温度。
● 仪器提供密码登陆,分级管理,可查历史记录。
● 预留微打接口,方便打印实验记录。
● 软件提供27组实验方法可由用户自行编辑设定并保存。
● 软件提供25组取样周期供用户编辑选择,搭配灵活,使用方便。
● 仪器提供自检和仪器定期校准提示。
● 温度、日期、时间可方便的通过软件自行校准。
● 提供定时预热,定时关机功能。
● 人机界面友好,操作简单、方便。
● 全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。
● 仪器具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
● 采用精制、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。
● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。
●水浴箱设计为14杯形式,方便连续试验。
● 水浴箱配有自闭式快速接头,方便排水和清洗。
● 可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。
性能指标
2.1 桨杆与篮杆
● 规格尺寸符合药典规定
● 桨杆摆动幅度≤±0.5mm
● 转篮摆动幅度≤±1mm
2.2 转杆转速控制
● 调速范围:10~300转/分
● 转速分辨率:1转/分
● 稳速误差:≤±4 %
2.3 水浴温度控制
● 调温范围:10℃~55.0℃
● 温度分辨率:0.1℃
● 控温误差:≤±0.3℃
2.4 试验时间控制
● 计时累计时间:长99小时59分钟,正计时;
● 取样周期个数:多25个不同的取样周期;
● 取样周期时间:长9小时59分钟/每周期;
● 定时开/关机时间:长99小时59分钟。
2.5 实验方法存储:27组
2.6 工作噪声<60dB
2.7 连续工作时间:48小时
2.8 安全性能:符合行业标准JB/T20076-2005,具有自检和自动保护功能