医药级交联羧甲纤维素钠符合cp2020标准药典辅料
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CAS号:74811-65-7 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】 本品为白色或类白色粉末,有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【类别】 药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 密封保存。
产品名称:交联羧甲基纤维素钠
又称:交联CMC-Na
本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。
质量标准:CP2020
包装: 25kg/袋。
【性状】 本品为白色或类白色粉末,有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液。
【贮藏】 密闭保存。
【类别】 药用辅料,崩解羽和填充剂等。
交联羧甲基纤维素钠用途:本品接触水时,在溶胀力的作用下迅速溶胀,故有良好的崩解效果,是纤维素型超级崩解剂,可快速崩解与溶出。在药剂中主要用作崩解剂。其可压性能好,崩解力强,可用于所有的压片工艺。
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。