药用级氯霉素原料药医药级医用新批号到货!
时间:2023-06-30 阅读:84
药用级氯霉素原料药医药级医用新批号已到货!氯霉素是一种广谱抗生素,常用于治疗多种感染病症。这批新的原料药是专门用于医药领域的,符合严格的质量标准和规定。它可以作为制药厂生产医用氯霉素药物的主要成分,确保药物的质量和疗效。这批新批号的到货将满足医疗机构和制药厂对氯霉素原料药的需求
本品为D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算,含氯霉素(C11H12Cl2N 2O5 )应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为149~153℃。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.5°至+21.5°。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml2ml,振摇,水层显紫红色。如按同一方法,但不加锌粉试验,应不显色。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,精密称定,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。
对照品溶液 取氯霉素对照品适量,精密称定,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】 酰胺醇类抗生素。
【贮藏】 密封保存。