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标准品及对照品的管理大全

时间:2019-06-21      阅读:188

标准品的购买检验员根据《采购控制程序》和要检测的项目综合计划(提前一个月),作出各检测所需的标准品及对照品计划,并填写《采购申请表》,申请内容包括:标准品及对照品的名称、数量、规格、厂家、用途、申请人、申请日期等信息。

标准品的验收技术验收:各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收,验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定,并填写《技术验收记录》。

标准品入库:根据验收的标准品数量,标准品管理员将其数据录入即时库存中,方便检测员查阅标准品状况,方便为以后的检测和购买做计划。

技术验收:各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收,验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定,并填写《技术验收记录》。

标准品入库:根据验收的标准品数量,标准品管理员将其数据录入即时库存中,方便检测员查阅标准品状况,方便为以后的检测和购买做计划。

标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6~12个月为宜。

常见的标准品的保存方法有:

2.-4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。

4.-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。

 

除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,尽量放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体,而且一旦析出晶体很难再溶解。

溶液型的产品尽量一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

标准品有效期使用管理:标准品的个开封者,应将对照品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上,并签名。实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期,标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果,并经技术负责人批准。

分为两种:一是所购买的标准品有无失效,一般说来标准品都会有标准证书,只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否;

标准品问题反馈当使用到有问题的标准品时,要及时记录标准品的问题点,并反馈。

<span font-size:14px;"="" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; -webkit-font-smoothing: antialiased;">当标准品过期或出现异常无法使用时,应提出销毁申请,不能私自处理。由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。

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