YYT1040.1-2015麻醉和呼吸设备圆锥接头检测方案
时间:2023-05-12 阅读:1366
麻醉和呼吸设备圆锥接头是连接内外圆锥连接管,在现今医疗救治中被广泛使用。圆锥接头设计制作符合YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套》中的有关技术要求。轴向力、22mm锁接接头与外圆锥接头的锁接可靠性、22mm锁接接头锁接可靠性、22mm锁接接头泄漏试验都是必检项目。
一、22mm锁接接头泄漏试验
当按附录C试验时,所形成的连接处的泄漏率应不超过5mL/min(校正到20°C,101.3kPa)。将已完成附录B试验的外圆锥接头与22mm锁接接头置于(35±3)C条件下,使用空气,在组件内建立高于大气压(8±0.5)kPa的静压力,测定组件的泄漏率。例如用压降法或体积法。
锁接接头泄漏试验使用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪,设备采用正压法测试原理,具有多种独立试验模式可以选择,大液晶触摸屏操作,测试曲线实时显示,高精度压力传感器保证测试结果的准确性。
二、轴向力
当接头用表A.1所示相应的塞规或环规检验时,应对8.5mm和15mm接头施加(35±3.5)N的轴向力,对22mm和30mm接头施加(50±5)N的轴向力,保持该力的同时旋转接头20°,其头端应处于量规的最小与最大直径之间的台阶上。试验过程中,接头与量规应保持在(20±3)C。
三、22mm锁接接头与外圆锥接头的锁接可靠性
当按附录B试验时,所形成的连接应不脱开。
试验方法:
(1)将符合的22mm外圆锥接头与22mm锁接接头置于(35±3)C相对湿度至少80%的环境下1h,下列试验在同样条件下进行。
(2)按制造商提供的方法将22mm锁接接头与外圆锥接头锁接。
(3)在无起动脱开机构的情况下锁接1min后以不超过20N/s的速率施加到(50±5)N的轴向分离力,并保持该力10s。如果22mm锁接接头不能做径向的自由旋转,还应施加(25±5)N·m的扭矩。
(4)观察组合的接头是否脱开。
四、22mm锁接接头锁接可靠性
试验步骤
(1)将被测锁接接头固定于仪器的自动定中心夹持器上,确保夹持方法不会使22mm锁接接头与外圆锥试验接头的连接处产生变形。
(2)将22mm锁接接头与试验仪器在(35±3)C相对湿度至少80%条件下停放1h,如果测试多个22mm锁接接头,其余接头可在相同温度和湿度条件下放置而不夹于仪器上。夹持于仪器后需再放置至少5min。
(3)按制造商使用说明将22mm锁接接头与外圆锥试验接头锁接。
(4)1min后连接好测力装置以不超过20N/s加力速率施加至(50±5)N的分离力在无起动脱开机构的情况下维持该力10s。观察锁接的22m锁接接头与外圆试验接头是否脱开。
(5)在不去除拉力载荷,也不起动脱开机构的情况下,施加(25±5)N·m转力矩,或使试验接头旋转20°取先实现者。维持该力矩或该位置10s,观察锁接的22mm锁接接头是否与外圆试验接头脱开。
麻醉和呼吸设备圆锥接头的轴向力、锁接接头与外圆锥接头的锁接可靠性、22mm锁接接头锁接可靠性检测可使用LR-015圆锥接头综合性能测试仪,它可用于测试注射器、注射针、及输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械(鲁尔)圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等多项性能指标,采用7英寸多彩液晶触摸显示屏,实时显示测试数据,针对测试结果自动判断,并可打印出测试数据以供分析。
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