在进行灭菌处理后的无菌医疗器包装性能对无菌的保持起到很重要的作用，YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏》标准规定了胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏三种实验方法。

    无约束包装抗内压破坏试验规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏；蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。

    试验方法：

    1、胀破试验

    在LEAK-L1敞口包装袋破裂到蠕变测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的最大压力。

    2（1）蠕变试验

    在LEAK-L1敞口包装袋破裂到蠕变测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

    2（2）蠕变至破坏

    对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。

    检测仪器

    LEAK-L1敞口包装袋破裂到蠕变测试仪

    技术参数

    测试范围：0～1000KPa;0～1600kpa（可选）

    充气头：Φ4mm（标配）

    气源压力：0.4MPa～0.9MPa（气源用户自备）

    气源接口：Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    试验座尺寸：375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

    电源：AC220V50Hz

    净重：20kg