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治疗性抗体的功效不仅取决于其Fab片段结合靶抗原的活性，还取决于其Fc片段与Fc受体的相互作用。Fc片段与FcRn（FCGRT&B2M）受体的亲和力可以预测抗体的半衰期，而Fc片段和FcγRⅢA（CD16a）的结合会影响抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity）。因此，优化抗体结构，筛选获得和Fc受体亲和力理想的抗体，是发展治疗性单克隆抗体的一个重要途径。

ACROBiosystems公司提供一系列重组Fc受体蛋白，包括了常见的突变体，以帮助加速单克隆抗体的开发。

高纯度

为了满足抗体药研发过程中对用于检测和筛选的蛋白质纯度高的需求，我们的QC团队对大多数重组蛋白都同时进行了SDS-PAGE和HPLC分析。值得注意的是，Fc受体的单体形式反映了其天然状态，应该使用单体纯度尽可能高的Fc受体来验证和抗体的亲和力，以避免因聚集效应而产生的结合活性虚高现象。因此，我们通过HPLC检测建立了严格的单体纯度内部控制标准，只有满足标准的批次才会被放行。

亲和力经SPR验证

分子间的相互作用可以通过多种方法检测。传统的ELISA方法不适合检测像CD16和CD32这样的低亲和力受体与抗体的相互作用，而SPR则成为研究Fc受体与抗体亲和力常用的方法。为了保证我们的Fc受体能够达到预期的性能，我们的QC团队使用Biacore平台对我们大部分产品进行测试。所有展现在网页上的SPR数据都免费提供内部实验操作方法供参考。

高批间一致性

我们通过采取严格的质量控制措施，以确保我们产品的批间一致性。如下图所示，被测样品的批间差异很小。

生物素标记或其他种属的Fc受体蛋白

ACROBiosystems提供即时可用的生物素标记Fc受体蛋白，这些产品具有高活性、高批间一致性等特点，为抗体药研发提供更多的选择。此外，我们还提供如猴、小鼠、大鼠等其他种属的Fc受体蛋白，用于筛选非人源化的抗体或验证种属交叉反应。

药物代谢动力学 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律的一门学科。血药浓度-时间曲线，简称为药-时曲线，是指血药浓度随时间变化的动态过程，反应药物在体内的代谢情况，药时曲线下的面积 (Area under curve, AUC) 代表一次用药后的吸收总量，反映了药物的吸收程度。由于血液是药物及其代谢物在体内吸收、分布、代谢和排泄的媒介，各种体液和组织中的药物浓度与血液中的药物浓度保持一定的比例关系，所以血药浓度变化具有代表性，是常用的样本。为助力抗体药物临床前和临床药代动力学研究，设计一种精准的实验方法测定血药浓度就显得尤为重要。

为了支持上述研究，ACROBiosystems公司开发了一系列ELISA血药浓度定量检测试剂盒，用于测定临床前和临床血液样本中的抗体药浓度。该系列产品经证实具有低背景、通用快速、高批间一致性等的实验表现。

货号 产品描述 规格

EPH-V1  ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Human Serum   96/480 tests

EPM-V1  ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Mouse Serum    96/480 tests

EPC-V1  ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Monkey Serum   96/480 tests

EHH-V1  ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Human Serum 480 tests

EHM-V1  ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Mouse Serum  480 tests

EHC-V1  ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Monkey Serum 480 tests

ECH-V1  ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Human Serum       96/480 tests

ECM-V1  ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Mouse Serum 96/480 tests

ECC-V1  ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Monkey Serum       96/480 tests

产品特点

低背景

由于血清背景干扰，可能会产生假阳性结果，因此，确定小稀释倍数 (MRD) 对实验关重要。实验过程中需要用缓冲液对样本进行一定的稀释，使实验结果达到优的精密度，消除基质干扰。在间接ELISA中，需要对血清进行1000倍稀释才能消除假阳性。为了避免过度稀释产生误差，ACROBiosystems利用一系列生物素标记抗体来降低血清非特异性干扰导致的假阳性。

通用快速

在PD-1血药浓度检测试剂盒 (Cat.No. EPH-V1) 中，我们成功验证了五种已经上市或临床阶段的治疗性PD1抗体。

我们采用生物素标记抗体来和血样中待测治疗用抗体药物进行专一特异的竞争，避免了常规夹心法所必须的抗体药ADA的开发，极大的缩短血药浓度分析方法建立的周期。

高批间一致性

我们具有严格的质量控制措施，确保产品批间一致性。新产品会通过多种实验方法与我们内部标准进行平行对比，只有差异在可接受范围内的产品才会被放行。

高稳定性

为确保产品稳定性，ACROBiosystems会做加速实验、冻融实验和长期稳定性实验来验证产品稳定性。只有经过测试证实质量和活性没有任何影响的产品才会被放行。

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产品货号       产品名称       品牌    代理公司

CF-1116 CD Feed X Supplement Plus, Liquid   acrobiosystems

 41L-H5257  Human4-1BBLigand/TNFSF9Protein,FcTag       AcroBiosystems代理 北京华新康信生物科技有限公司