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CD19（RM）【RM332】Biocare说明书-试验方法

储存和稳定性：

在2ºC至8ºC的温度下储存。该产品在打印的有效期内是稳定的

小瓶标签，当在这些条件下储存时。过期后请勿使用

日期必须在定条件以外的任何条件下储存

已证实的应及时使用稀释的试剂；存储剩余的

试剂温度为2ºC至8ºC。用户稀释试剂的稳定性尚未

由Biocare建立。

阳性和阴性对照应与所有患者同时进行

标本。如果观察到无法解释的意外染色

实验室程序的变化和抗体的问题是

如有疑问，请致电或通过

biocare上提供的技术支持信息。

试样制备：

固定在福尔马林中的组织适合在石蜡包埋之前使用。

骨组织应在组织加工前脱钙，以促进

组织切割，防止切片机刀片损坏。1,2

正确固定和嵌入表达特定抗原靶标的组织

应存放在阴凉处。《临床实验室改进法案》

CD19（RM）【RM332】

浓缩预稀释兔单克隆抗体

901-3270-060223

TP v1（2021年10月15日）

（CLIA）在《美国联邦法规汇编》第42卷第493.1259（b）节中要求“实验室必须

自检查之日起至少保留十年的染色玻片，以及

自检查之日起至少保留两年的试块。”3.

染色前的组织处理：

按照推荐方案进行热诱导表位检索（HIER）

在下面在IHC之前，HIER的常规使用已被证明可以最大限度地减少

不一致性和标准化染色。4, 5

警告和注意事项：

1.该抗体含有少于0.1%的叠氮钠。浓度较少

根据《美国联邦法规汇编》第29卷，超过0.1%为不可报告的危险品

1910.1200，OSHA危险通信和EC指令91/155/EC。

用作防腐剂的叠氮钠（NaN3）如果摄入会有毒。叠氮钠

可能与铅和铜管道发生反应，形成高爆炸性金属

叠氮化物。处理后，用大量水冲洗以防止叠氮化物

管道中的积聚。（疾病控制中心，1976年，美国国家卫生研究所

职业安全与健康，1976）6

2.固定前后的样本，以及暴露在其中的所有材料

应该像能够传播感染一样处理，并用

适当的预防措施。切勿用嘴移取试剂，避免接触

皮肤和粘膜与试剂和标本。如果试剂

或标本接触到敏感区域，用大量清水冲洗

水量。7

3.试剂的微生物污染可能导致

非特异性染色。

4.规定以外的培养时间或温度可能会

错误的结果。用户必须验证任何此类更改。

5.超过小瓶上打印的有效期后，请勿使用试剂。

6.稀释前的抗体试剂被最佳稀释以供使用。进一步稀释

可能导致抗原染色的损失。

7.浓缩抗体试剂的稀释度必须在使用前进行验证。

未特别推荐使用的任何稀释剂也必须经过验证

兼容性和稳定性。

8.SDS可应要求提供.

使用说明：

CD19（RM）的推荐染色方案[RM332]：

IntelliPATH FLX和手动使用：

用于intelliPATH FLX和手动使用的API3270，已被

采用MACH 4检测系统进行标准化。使用TBS

洗涤步骤。

过氧化物

阻断：用过氧化1阻断5分钟。

预处理：

使用Diva进行热量回收

Declaker。参考Diva Decloker

具体说明的数据表。

蛋白质块

可选择的

在RT下培养5-10分钟

背景惩罚者。

主要的，重要的

抗体：RT培养30分钟。

查

探头：不适用

在RT下用

二次聚合物。

聚合物：室温下培养30分钟

具有叔聚合物。

色原：

在RT下培养5分钟

Biocare的DAB–OR–在

RT搭配Warp Red。

会签：

苏木精沉印。用冲洗

去离子水。应用Tacha的腮红

溶液1分钟。用去离子水冲洗

水

ONCORE Pro自动幻灯片染色系统：

OPAI3270适用于ONCORE Pro。提到

有关具体使用说明，请参阅用户手册。协议

协议编辑器中的参数应编程为

跟随：

方案名称：CD19 Rb

协议模板

【说明】：Rb-HRP模板1

脱蜡（DS缓冲液

选项）：DS2-50

抗原回收（AR

可选）：AR1，高pH；101˚C

块选项：缓冲区

试剂名称、时间、，

温度：CD19 Rb，30分钟，25°C

Ventana BenchMark ULTRA：

AVI3270适用于BenchMark ULTRA。参考

有关具体使用说明，请参阅用户手册。

建议的协议参数如下：

模板/检测：OptiView DAB IHC

预处理方案：CC1 32分钟

过氧化物酶：初级前过氧化物酶

抑制剂

初级抗体：16分钟，36°C

Q系列-对于徕卡BOND-III：

ALI3270适用于徕卡BOND-III。参考

有关具体使用说明，请参阅用户手册。

建议的协议参数如下：

染色原染色

选项DAB

协议名称：IHC协议F

检测：粘合聚合物精制

HIER:20分钟，ER2

过氧化物块：5分钟

标记（主要

抗体）：15分钟

小学后：8分钟

聚合物：8分钟

混合色原

精炼：10分钟

苏木精：5分钟

质量控制

参考CLSI的设计和实施质量标准

免疫组织化学分析；批准的指南第二版（I/LA28-

A2）CLSI Wayne，PA USA。20118

阳性组织对照：扁桃体

外部阳性对照材料应为新鲜标本固定，

以与相同的方式尽快处理和嵌入

患者样本。阳性组织对照表明制备正确

组织和适当的染色技术。一个阳性外部组织对照

对于每组测试条件，应包括在每次染色运行中。

应选择用于外部阳性对照材料的组织

来自具有良好特征的低水平阳性的患者样本

产生弱阳性染色的靶活性。的低阳性率

外部阳性对照的设计是为了确保检测到细微的

不稳定或问题引起的一级抗体敏感性变化

IHC方法。市售组织对照载玻片或

与患者样本不同处理的样本验证试剂

仅性能，不验证组织准备

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