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药品稳定性试验箱的十个主要特点你知道多少?

时间:2020-02-25      阅读:254

   药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40,20%R.H低湿度试验。
  药品稳定试验箱主要特点:
  1. 采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。
  2. 整机低功耗,低噪音运行,节能环保。*的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿,
  3. 箱内不锈钢内胆,外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣,采用全不锈钢包边处理,整体结构牢固,美观大方。为保证整机的成套性与美观,采用暗装水箱,拉出即可加水。
  4. 箱体大门密封采用硅胶条密封,保温效果良好,经久耐用。
  5. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
  6. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
  7. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
  8. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。
  9. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
  10. 选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
  药品稳定性试验箱的维护保养:
  1)试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。
  2)试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。
  3)为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。
  4)试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。
  5)应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。
  6)熔断器更换时,应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。
  7)试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。
  8)当试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。
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