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智能集菌仪介绍及产品使用说明

时间:2021-06-28      阅读:1289

 供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样
  管道连续被注入智能集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在
  滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
  操作说明:
  1. 取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。
  2. 将培养器逐个插放在不锈钢座上。
  3. 将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
  4. 打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。
  5. 拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
  6. 完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
  7. 消毒培养基瓶插针孔处。
  8. 摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培养器底口上,用软管夹子,依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入的培养器内。
  9. 用夹片夹闭与培养器连接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。
  10. 分别按规定进行培养。
  11. 观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注。
  产品说明:
  智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304级不锈钢,解决了无菌
  室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了
  因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔
  滤膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌
  培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
  适用范围:
  1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
  2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
  3、 食品、饮料行业;
  4、 环保行业等。

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