一.机型简介：

智能崩解两用仪，依据《中国药典》2020年版有关口崩片、片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定，研制生产的一款即可完成常规崩解试验，也可完成口崩片试验的高精度智能崩解时限两用仪。其主要技术指标同时符合USP、BP、JP关于崩解时限检测的规定。

二.工作条件：

2.1. 安全性能: 符合我国制药行业标准有关《崩解仪》的各项规定

2.2. 工作电源: 交流220V±10%  50Hz  ≤800W

三、系统配置

3.1  智能崩解仪      1台

3.2  6孔常规崩解吊篮      1套

3.3  口崩片崩解吊篮                      1套

3.3  水浴箱        1个

3.4  1000ml烧杯 2个

3.5  挡板    6个

3.6  微型打印机                           1台

四.技术指标与特性：

4.1 屏显特性：高精度彩色触摸屏；交互式操控、智能化管理。

4.2 吊篮数量：两篮工作位：每篮独立升降。

4.3  权限管理设置：三级别、多用户（登录方式：用户名+密码）

4.4 无条件审计追踪记录+追溯功能：

4.5 审计追踪查询：可按日期或编号查询，可选择性打印或全部打印。

4.6 打印内容：样品名称、标识、编号、工作水温、分篮计时、升降次数、量化的崩

解试验结果、试验员、监督员、开始测试时间、结束时间、测试日期……

4.7 工作模式：

①基本试验；时间为正计时，可暂停计时，可接续计时，方便研究性试验。

②程控试验；时间为倒计时，可预置保存，方便常规重复性试验。

4.8 定时范围：24小时内任意设定（显示分辨率，时：分：秒）

4.9控温范围：5℃～50℃

4.10 温度显示精度：0.01℃

4.11控温偏差: ≤±0.3℃

4.12吊篮升降频率：30~31次/分钟。

4.13吊篮升降计数：两吊篮独立实时升降次数显示。

4.14 具备定时关机、定时预热功能。

4.15 具备智能交互式温度校正功能。

4.16 具备温度异常、温度超限报警和二次过热自动保护功能。

4.17  6孔崩解吊篮升降距离：（55±0.5）mm

4.18  口崩片崩解吊篮升降距离:（10±0.5）mm

4.19  升降振幅精度：≤±0.5mm

4.20  6孔崩解吊篮筛网与杯底间距：25±1mm

4.21 筛网孔径：6孔崩解吊篮筛网2mm、口崩片崩解吊篮710um。

4.22 仪器实时显示“年、月、日、时、分、秒”。

4.23 外形尺寸：长360mm、宽350mm、高550mm

4.24 重量：约18Kg

五.适用标准

4.1《中国药典》2020年版。

4.2 符合现行中国GMP法规。