智能崩解两用仪 技术指标与特性..
时间:2024-12-16 阅读:683
一.机型简介:
智能崩解两用仪,依据《中国药典》2020年版有关口崩片、片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定,研制生产的一款即可完成常规崩解试验,也可完成口崩片试验的高精度智能崩解时限两用仪。其主要技术指标同时符合USP、BP、JP关于崩解时限检测的规定。
二.工作条件:
2.1. 安全性能: 符合我国制药行业标准有关《崩解仪》的各项规定
2.2. 工作电源: 交流220V±10% 50Hz ≤800W
三、系统配置
3.1 智能崩解仪 1台
3.2 6孔常规崩解吊篮 1套
3.3 口崩片崩解吊篮 1套
3.3 水浴箱 1个
3.4 1000ml烧杯 2个
3.5 挡板 6个
3.6 微型打印机 1台
四.技术指标与特性:
4.1 屏显特性:高精度彩色触摸屏;交互式操控、智能化管理。
4.2 吊篮数量:两篮工作位:每篮独立升降。
4.3 权限管理设置:三级别、多用户(登录方式:用户名+密码)
4.4 无条件审计追踪记录+追溯功能:
4.5 审计追踪查询:可按日期或编号查询,可选择性打印或全部打印。
4.6 打印内容:样品名称、标识、编号、工作水温、分篮计时、升降次数、量化的崩
解试验结果、试验员、监督员、开始测试时间、结束时间、测试日期……
4.7 工作模式:
①基本试验;时间为正计时,可暂停计时,可接续计时,方便研究性试验。
②程控试验;时间为倒计时,可预置保存,方便常规重复性试验。
4.8 定时范围:24小时内任意设定(显示分辨率,时:分:秒)
4.9控温范围:5℃~50℃
4.10 温度显示精度:0.01℃
4.11控温偏差: ≤±0.3℃
4.12吊篮升降频率:30~31次/分钟。
4.13吊篮升降计数:两吊篮独立实时升降次数显示。
4.14 具备定时关机、定时预热功能。
4.15 具备智能交互式温度校正功能。
4.16 具备温度异常、温度超限报警和二次过热自动保护功能。
4.17 6孔崩解吊篮升降距离:(55±0.5)mm
4.18 口崩片崩解吊篮升降距离:(10±0.5)mm
4.19 升降振幅精度:≤±0.5mm
4.20 6孔崩解吊篮筛网与杯底间距:25±1mm
4.21 筛网孔径:6孔崩解吊篮筛网2mm、口崩片崩解吊篮710um。
4.22 仪器实时显示“年、月、日、时、分、秒”。
4.23 外形尺寸:长360mm、宽350mm、高550mm
4.24 重量:约18Kg
五.适用标准
4.1《中国药典》2020年版。
4.2 符合现行中国GMP法规。