注射器正压检测设备满足GB15810
时间:2024-12-02 阅读:148
注射器正压检测设备,特别是针对满足GB15810标准的设备,是用于检测注射器密合性和正压性能的重要工具。以下是对满足GB15810标准的注射器正压检测设备的详细介绍:
一、设备概述
注射器正压检测设备,也称为注射器密合性正压测试仪,是一种专门用于检测注射器密合性和正压性能的仪器。该设备通过向注射器内部加压,模拟实际注射过程中注射器受到的压力,从而评估其密封性能和正压承受能力。
二、执行标准
满足GB15810标准的注射器正压检测设备,主要依据GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》进行测试。该标准规定了一次性使用无菌注射器的技术要求和测试方法,包括密合性测试。此外,部分设备还同时符合ISO7886等相关国际标准。
三、技术特点
高精度测量:设备采用高精度的压力传感器和数据采集系统,能够准确测量注射器的内部气压和压力变化情况,确保测试结果的准确性。
智能化操作:设备通常配备有触摸屏界面和PLC控制系统,操作简便直观。用户可以通过触摸屏输入测试参数,如侧向力、轴向压力、试验时间等,并实时查看测试过程和结果。
多功能性:设备不仅适用于不同类型的注射器(如静脉注射、肌肉注射等),还可用于检测胰岛素注射器、预灌封注射器等医疗器械的密合性。
数据保存与打印:设备具备数据自动保存功能,并可通过机载针式打印机打印出测试结果,方便用户进行记录和分析。
四、测试方法
将注射器吸入公称容量的水,并用规定的轴向压力及侧向力对芯杆作用一定时间(如30秒),观察外套与活塞接触部位是否有漏液现象。
在规定的负压作用下(如88kPa),保持一定时间(如60秒),观察外套与活塞接触部位是否产生漏气现象,并检查活塞与芯杆是否脱离。
五、应用场景
注射器正压检测设备在医疗、科研和工业制造等领域具有广泛的应用。在医疗器械生产线上,该设备可用于对注射器进行高精度的压力测试,以检测其是否存在泄漏、堵塞、变形等缺陷。在医疗机构使用注射器前,也需要对其进行严格的检测和评估,以确保其安全性和可靠性。
六、市场情况
目前,市场上存在多种品牌和型号的注射器正压检测设备供用户选择。用户可以根据自己的需求和预算选择适合的测试仪。同时,随着医疗行业对质量标准的日益重视,满足GB15810标准的注射器正压检测设备市场需求不断增长。
综上所述,满足GB15810标准的注射器正压检测设备是确保注射器质量和安全性的重要工具。在选择和使用该设备时,用户应关注其技术特点、测试方法以及应用场景等方面,以确保测试结果的准确性和可靠性。