冻干微球也叫冻干珠，冻干微芯，冻干小球，是通过冻干法制备的球状的冻干品，一般诊断试剂、化妆品常做成微球的形式，方便进行单人分的检测或者复溶。冻干微球的液体体积一般为5-90ul之间，制备的微球直径为2-8mm左右。微球由于本身体积小，质量很轻，所以含水量很低。微球的含水量一般是小于3%，其含水量是和其保质期息息相关的，含水量越低一般其玻璃态转变温度越高，相对保存温度越高，保质期越长。而含水量每增加1%，保质期就大大减少一个周期，吸水潮解变质的风险越高。因此控制冻干微球的含水量是其质量控制的关键。微球含水量测定由于其质量轻，有些是不溶于甲醇的，因此为了测试的准确需要采用库伦法加卡式炉。

     库伦法是一种电化学方法，适用于微量、痕量水的测定，其原理是在合适的弱碱如吡啶存在时，碘与样品中的水发生定量反应。当样品中的水参与反应时，碘在阳极电解产生，从而使氧化还原反应不断进行，直至水分全部耗尽。由于电解碘的电量与耗用的电量成正比例关系，因此库伦法具有较高的测量精度。‌而大装量的冻干粉或者一般冻干食品、冻干材料等可以采用容量法。容量法更适用于水分含量较高的样品测量，是以容量法卡氏试剂为标准液，当卡氏试剂与样品接触时，与样品中的水份发生定量反应库。容量法中的碘来自于滴定试剂，通过精密计量系统将卡氏试剂精确滴定到加入被测样品的密封滴定池中，通过计算到达终点时所消耗的卡氏试剂总量来推算出样品中水份含量。‌

库伦法具有更高的测量精度和更快的测定速度，适用于需要高精度测量的场合，特别是微球或者单人分的冻干粉如：POCT诊断微球，生化微球，RPA荧光冻干微球，PCR冻干粉，crisp冻干粉、LAMP冻干粉等。‌

    而一般冻干粉、冻干微球只是卡尔费休测定仪测试是不准确的，必须配合卡式炉，因为有些冻干粉、冻干微球是不易溶解于卡尔费休溶液或参与卡尔费休氧化还原反应的材料的，所以必须用卡式炉配合卡尔费休仪测试。‌卡式炉‌水分测定的基本原理是通过加热样品至水的沸点以上，使水分蒸发，然后通过载气将水蒸气带入‌卡尔费休滴定液中进行反应，通过测定反应消耗的电量来计算样品中的水分含量。卡尔费休法是一种常用的微量水分测定方法，其原理是在有二氧化硫和弱碱性化合物存在的情况下，水分子与碘分子定量发生反应，通过测定反应所消耗的碘的量来计算样品中水分的含量。两个结合测试低含水量的微球、采用很少的量就能精确测量。‌

卡式炉卡尔费休水分测定的应用范围非常广泛，适用于各种不易溶解于卡尔费休溶液或参与卡尔费休氧化还原反应的材料，如难溶盐、塑料粒子、‌石墨材料、润滑油脂、膏体、原油、沥青等。卡式炉通过加热顶空进样法，避免了难溶类物质对卡尔费休反应的干扰，提高了测定的准确性和重复性，特别适合制药冻干粉、各种诊断试剂冻干粉、冻干微球等。

我公司微球水分测定仪，冻干微球一般5-20个即可测量，不像灰分法或者其他方法需要很多的样品才能测试。‌