Biomomentum manch-1   ASTM F2027-组织工程医疗产品的原材料或原材料表征和测试

ASTM F2027-组织工程医疗产品的原材料或原材料表征和测试的标准指南

摘要

本指南介绍了非制造形式的原始材料或原始材料的材料特性，这些材料终将经过额外的处理，成为细胞或生物分子的生长，支撑或输送载体。基材应具有规定的一系列广泛的化学和物理特性的规范。为了确定材料的化学和物理性能，应执行测试方法。

该摘要是参考标准的简要摘要。它仅是信息性的，不是该标准的正式部分；该标准本身的全文必须参考其用法和适用范围。ASTM不提供任何明示或暗示的保证，也不表示本摘要的内容是准确，完整或新的。 

意义和用途再生药物支架中使用的原始或起始生物材料的物理化学特性具有很大的潜力，可通过影响细胞行为和/或生物活性分子或药物的释放来影响产品性能。本指南介绍了原始或起始生物材料的推荐规格或特征，以确保在将其制成可植入组织工程支架和/或控释基质之前进行可重复性生产。范围

ASTM F2027 - Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products

ASTM International, West Conshohocken, PA, 2008

Abstract

This guide addresses material characteristics of raw or virgin materials in a nonfabricated form that will ultimately undergo additional processing into growth, support, or delivery vehicles for cells or biomolecules. The substrate material shall have specifications for an extensive set of chemical and physical properties prescribed. Test methods shall be performed in order to determine the chemical and physical properties of the material.

This abstract is a brief summary of the referenced standard. It is informational only and not an official part of the standard; the full text of the standard itself must be referred to for its use and application. ASTM does not give any warranty express or implied or make any representation that the contents of this abstract are accurate, complete or up to date. 

Significance and Use

The physico-chemical characteristics of the raw or starting biomaterial used in regenerative medicine scaffolds carries significant potential to affect product performance by influencing cell behavior and/or the release of bioactive molecules or drugs. This guide describes recommended specifications or characterizations of raw or starting biomaterials to ensure reproducibility prior to their fabrication into implantable tissue engineering scaffolds and/or controlled release matrices.

biomomentum多轴机械测试仪Mach-1
 Mach-1多轴机械测试仪是模块化集成压缩，拉伸，剪切，摩擦，扭转和3D压痕映射、电位分布等测试设备

   biomomentum至1999年以来，专注用于测试生物材料，组织和关节软骨机-电特性产品的设计、开发、制造和商业化的创新解决方案20余年。
    其mach-1多轴向多功能组织材料机械特性测试分析系统已经成为组织材料机械-电位测试分析的黄金标准。

  1、多功能、多轴向，适用样品范围广：

•1.1、从骨等硬组织材料到脑组织、眼角膜等极软的组织材料

•1.2、从粗的椎间盘的样品到极细的单纤维丝

2、力学类型测试分析功能齐全：

2.1、模块化集成压缩、张力、剪切、摩擦、扭转、穿刺、摩擦和非平面压痕、3D厚度、3D表面轮廓等各种力学类型支持,微观结构表征及动态力学分析研究

2.2、多物理场耦合加载测试

•3、通高量压痕、压缩测试分析（48孔板中压痕测试分析）

•4、高精度、高分辨率:

•4.1、位移分辨率达0.1um

•4.2、力分辨率达0.025mN

•4.3、样品直径小25um

•5、行程范围广：50-250mm

•6、体积小巧、可放入培养箱内

•7 、DIC （Digital Image Correlation)数字图像相关法非接触式的高精度位移、应变测量

•9、活性组织电位分布测试分析

•10、产品成熟，文献量达上千篇

材料力学性能简介：

材料力学性能是指材料在不同环境(温度、介质、湿度)下，承受各种外加载荷(拉伸、压缩、弯曲、扭转、冲击、交变应力等)时所表现出的力学特征。
可以放进标准培养箱里进行培养；
测试意义及适用范围：

材料力学性能可以应用到生产的任何阶段，从测试原材料质量直到检查制成品的耐用性。 测试可对广泛多样的生物样品、材料和产品进行，包括软组织、软骨组织、皮肤组织、凝胶组织、高分子材料、生物产品、医学鉴定和水凝胶等。力学性能测试可帮助企业向客户证明其产品的力学性能、稳定性和安性，从而获得基础数据和竞争势。

1、多功能、多轴向，适用样品范围广：

1.1、从骨等硬组织材料到脑组织、眼角膜等极软的组织材料

1.2、从粗的椎间盘的样品到极细的单纤维丝

2、力学类型测试分析功能齐全：

2.1、模块化集成压缩、张力、剪切、摩擦、扭转、穿刺、摩擦和非平面压痕、3D厚度、3D表面轮廓等各种力学类型支持,微观结构表征及动态力学分析研究

2.2、多物理场耦合加载测试