BIOMOMENTUM力学试验机-组织工程医疗产品（TEMP）的标准分类

ASTM F2211 - Standard Classification for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

ASTM International, West Conshohocken, PA, 2013

Significance and Use

4.1 This classification outlines aspects of TEMPs which includes their individual components.
4.2 The categories outlined in this classification are intended to list, identify, and group the areas pertinent to Tissue Engineered Medical Products. This classification will be used by the Tissue Engineered Medical Products subcommittees for the organization of the development of standards for the field of tissue engineering, TEMPs, and protocols for their use. The development of products from the new tissue engineering technologies necessitates creation and implementation of new standards.
4.3 Since interactions may occur among the components used in TEMPs, new standard descriptions, test methods, and practices are needed to aid the evaluation of these interactions. The degree of overall risk for any given TEMP is reflected by the number and types of tests required to demonstrate product safety and efficacy.

意义和用途

4.1此分类概述了TEMP的各个方面，包括其各个组成部分。
4.2此分类中概述的类别旨在列出，识别和分组与组织工程医疗产品有关的区域。组织工程医疗产品小组委员会将使用此分类来组织组织工程领域的标准，TEMP及其使用协议的开发。利用新的组织工程技术开发产品需要创建和实施新的标准。
4.3由于在TEMP中使用的组件之间可能发生交互作用，因此需要新的标准说明，测试方法和实践来帮助评估这些交互作用。任何给定的TEMP的总体风险程度均通过证明产品安全性和有效性所需的测试数量和类型来反映。

biomomentum多轴机械测试仪Mach-1测试意义及适用范围：

材料力学性能可以应用到生产的任何阶段，从测试原材料质量直到检查制成品的耐用性。 测试可对广泛多样的生物样品、材料和产品进行，包括软组织、软骨组织、皮肤组织、凝胶组织、高分子材料、生物产品、医学鉴定和水凝胶等。力学性能测试可帮助企业向客户证明其产品的力学性能、稳定性和安性，从而获得基础数据和竞争势。

1、多功能、多轴向，适用样品范围广：

1.1、从骨等硬组织材料到脑组织、眼角膜等极软的组织材料

1.2、从粗的椎间盘的样品到极细的单纤维丝

2、力学类型测试分析功能齐全：

2.1、模块化集成压缩、张力、剪切、摩擦、扭转、穿刺、摩擦和非平面压痕、3D厚度、3D表面轮廓等各种力学类型支持,微观结构表征及动态力学分析研究

2.2、多物理场耦合加载测试