药物代谢稳定性研究是创新药物研发的重要组成部分。它不仅决定了创新药物制剂研发的成败，而且还与创新药物研发的速度和质量有着密切的关系。因此，药物代谢的研究在新药的研发中起着*的作用。

　　药物代谢的研究方法主要分为体内和体外。由于药物在生物体内的广泛分布以及新陈代谢器官和酶的多样性，体内药物及其代谢产物的浓度相对较低，因此很难检测到代谢产物。体外代谢法可以在短时间内获得大量的代谢物，代谢条件可控，代谢系统相对“清洁”，代谢物易于分离和提取，有利于对代谢产物的研究。代谢途径和代谢产物的测定。因此，体外代谢具有突出的优势。

　　由于肝脏是药物代谢的主要部位，因此体外代谢模型主要基于肝脏。目前，研究体外代谢稳定性的主要方法包括：肝微粒体的体外培养，重组P450酶的体外培养，肝细胞的体外培养，肝的体外灌注和肝切片。与其他体外代谢方法相比，体外肝微粒体培养具有酶制备简单，代谢快，重现性好，易于大量操作的优点。同时，它可用于药物代谢酶的抑制和体外清除的研究，因此在实际工作中得到了广泛的应用。

　　肝脏是药物代谢的重要器官，也是代谢稳定性生物转化的主要场所。它包含参与药物代谢的I期和II期代谢的各种酶。在肝脏中，参与药物代谢的I和II期代谢酶中，P450是重要的酶。它是一种以卟啉铁为辅助基团的蛋白质。P450酶的种类，性别和年龄存在明显差异，其中物种差异明显。不同物种的P450同工酶的组成不同。因此，不同动物和人体中药物的代谢产物可能不同。