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瑞典symcel 2020:360万欧元用于新型抗菌药物的临床验证

时间:2020-03-02      阅读:579

瑞典symcel HORIZON 2020  AST和抗菌药物联合测试:360万欧元用于新型抗菌药物联合测试方法的临床验证

BADGER项目

通过生长和能量释放实时进行细菌分析和诊断

败血症患者如果没有正确的治疗,每小时都会大大降低其存活的机会。通过  BADGER项目,我们的目标是通过验证calScreener™作为诊断设备来及早,正确和及时地诊断异抗性和广泛抗性细菌感染,从而改变这一状况。

我们有两个重点:抗菌药敏测试,用于确定易感性败血症细菌的小抑菌浓度(MIC),从而减少数小时以进行更快的治疗;以及抗生素联合测试,用于确定联合使用的抗生素对广泛耐药菌的敏感性。 因此,Symcel将把calScreener™确立为抗菌药物联合检测的金标准,以及作为现行标准MIC测定方法的替代方法。

该测试将针对zui常见的革兰氏阴性败血症引起细菌:大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌,并将与*的学术和临床关键意见联盟进行为期28个月的抗微生物药敏性测试欧洲。

Karolinska Universitetssjukhuset的徽标

UniversitarioRamóny Cajal的徽标

Rigshospitalet的徽标

凯吉大学医院的标志

伊拉斯mus医疗中心的标志

瑞典卫生经济学研究所IHE的徽标

BADGER的临床研究

将基于以下三个临床研究对calScreener™进行抗菌药敏测试(AST)的科学验证:

临床研究1

在第yi项临床研究中,建立了用于确定特征明确的易感和耐药参考菌株的MIC的正确分析参数。此外,对已存储的具有已知抗菌药敏感性的患者分离株进行了  分析,  以验证calScreener™。

临床研究2

第二项临床研究的重点是使用单药和联合疗法(协同试验)对来自患者分离株的多药耐药革兰氏阴性菌进行药敏试验。在动物模型中验证了calScreener™中定义的终组合疗法和协同作用,并在单个抗菌剂的情况下采用了参考方法(ISO标准)进行了验证。

铜绿假单胞菌

鲍曼不动杆菌

增效抗生素组合的两个例子成功地杀死了在Mueller Hinton培养基中生长的铜绿假单胞菌鲍曼不动杆菌培养物。

临床研究3

第三项研究将是一项前瞻性观察性研究,表明热量测定可以用作抗微生物组合试验和抗微生物药性试验的金标准方法,使用已确诊有血液感染的新鲜患者样品。

实验工作流程

单一疗法

与黄金标准方法肉汤微量稀释(BMD)并行进行calScreener分析。

联合疗法

按照ISO 20776-1 / 2标准,calScreener分析平行于棋盘分析进行。在完成这些运行之后,还进行了时间杀灭分析,以使用第二种协同测试方法来确认结果。后,在动物模型中验证了协同作用。

欧洲主要合作伙伴

来自卡罗林斯卡大学医院的克里斯蒂安·吉斯克的图片

Christian Giske 
医学博士

瑞典

Karolinska Universitetssjukhuset的徽标

Giske博士分别是Karolinska大学医院和研究所的细菌学,分枝杆菌学和真菌学的主任医师和临床微生物学部门的负责人,他还领导着一个研究小组。

他是欧洲抗菌药物敏感性测试委员会(EUCAST)的主席,并在ECDC欧洲耐药性监测咨询委员会中担任世卫组织监测项目CAESAR(东欧和中亚)微生物工作包的负责人。

重要的研究活动,在他的研究组涉及到的阻力,致病的分子机制的深表征和广泛耐药肠道的分子流行病学杆菌

在BADGER项目中,他将担任临床研究的xi研究员。

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拉莫尔·卡哈尔大学医院的拉斐尔·坎通·莫雷诺的照片

拉斐尔·坎通·莫雷诺(
RafaelCantónMoreno)博士

西班牙

UniversitarioRamóny Cajal的徽标

坎通·莫雷诺(CantónMoreno)博士是拉马诺·卡哈尔大学医院微生物学系主任以及西班牙马德里康普鲁坦斯大学临床微生物学副教授。他目前是临床数据协调员,曾是欧洲抗菌药物敏感性测试委员会(EUCAST)的主席,也是西班牙抗菌药物委员会(COENSANT)执行委员会的成员。

Cantón博士还是微生物抗药性,抗药性更新和感染性微生物杂志的编辑委员会委员,也是西班牙传染病和临床微生物学会(SEIMC)的临床微生物学程序的编辑。

其临床和研究工作集中于抗菌素耐药性机制,抗菌素敏感性测试,呼吸道感染(主要在囊性纤维化患者中)以及克隆流行病学和耐药性之间的相互作用。

他在医学期刊上发表了400多篇文章(2016年H指数为55),在教学书籍中发表了45章,并在和全国代表大会上发表了500多个摘要,并举行了370多次会议。

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来自Careggi大学医院的Gian Maria Rossolini的照片

Gian Maria Rossolini 
博士

意大利

凯吉大学医院的标志

Rossolini博士是佛罗伦萨·卡吉大学医院的临床微生物学系主任,也是佛罗伦萨大学的微生物学和临床微生物学的全职教授。

他曾担任锡耶纳大学医院临床微生物学系主任,分子生物学系主任和锡耶纳大学医学院院长。

他曾担任抗微生物剂和化学疗法的编辑10年(2004年至2014年),并且是几本专注于临床微生物学和抗微生物化学疗法的期刊的编辑委员会成员。

他的主要研究兴趣是抗微生物剂和微生物耐药性领域。他是PubMed数据库中列出的380余篇科学文章的作者(Scopus,引用次数> 13000; h-index,63),并且是10项专利申请的发明者与诊断,抗菌剂或其他生物技术产品有关。

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来自Rigshospitalet的NielsFrimodt-Møller的图片

尼尔斯·弗里莫德·默勒

医学博士

丹麦

Rigshospitalet的徽标

NielsFrimodt-Møller是Rigshospitalet的临床微生物学系主任以及Hvidovre医院的临床微生物学系副教授。他还曾是史坦顿血清研究所抗生素耐药性和医院卫生学系主任,史坦顿血清研究所和Bispebjerg医院临床微生物学系主任。

Niels在其职业生涯中参与了许多科学项目,包括由第五,第六和第七框架计划资助的项目。他曾是加纳谨慎使用抗生素的ADMER项目的shou席研究员,加纳卫生部目前正在一项国家抗生素政策中实施其结果。他还是DanCARD的shou席研究员,DanCARD是由丹麦国家战略研究委员会资助的一项研究合作,目的是购买新抗生素和更好地使用抗生素(2010-2016年)。

他的研究活动集中于体外和体内抗生素活性,抗生素耐药性,尿路感染,大肠杆菌毒力和感染,金黄色葡萄球菌菌血症和心内膜炎,毒力的细菌遗传学,耐药性,诊断和流行病学。

Niels已在300多个同行评审期刊上发表文章,并且是23本书籍或章节的共同编辑或作者。

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来自伊拉斯姆斯医疗中心的安妮莉斯·维邦的照片

Annelies Verbon 
医学博士

荷兰人

Annelies Verbon教授是伊拉斯姆斯医学中心医学微生物学和传染病学系系主任,马斯特里赫特大学医学中心传染病科前任系主任。

她的研究和患者护理专业专注于金黄色葡萄球菌的运输和感染,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,假体相关的感染和yi民中的HIV依从性,cART 和HIV*研究的不良影响。

她总共发表了115篇同行评审论文,并担任(博士)论文的(共同)推动者。她是荷兰传染病专科医生的协会主席,并参加了多个国家指南委员会。

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伊拉斯mus医疗中心的标志

来自伊拉斯姆斯医疗中心的威廉·范·沃默尔(Willem van Wamel)的照片

Willem van Wamel 
博士

荷兰人

Willem van Wamel博士是伊拉斯姆斯医学中心葡萄球菌小组的负责人,伊拉斯姆斯医学中心医学微生物学和传染病学的助理教授,他还是感染与免疫研究的核心讲师,几位博士生和研究生的导师。技术人员。

他曾在汉诺威大学达特茅斯医学院的UMC-Utrecht微生物学,传染病和炎症研究所以及纽约洛克菲勒大学的细菌致病和免疫学实验室任职,从事科学工作。导师。

他的研究主要集中在金黄色葡萄球菌的发病机理和直接针对它的天然体液反应,新的抗菌疗法和生物膜的开发上。

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来自IHE的Katarina Steen Carlsson的图片

卡塔琳娜·斯蒂恩·卡尔森

博士

瑞典

Steen Carlsson博士是瑞典卫生经济学研究所(IHE)的研究主管,她的研究和咨询包括对医疗技术和卫生干预措施的经济评估以及对卫生注册数据的统计分析。

她在现实世界中的数据分析,经济评估和健康测量方面拥有超过25年的经验,并在医学和经济学期刊上发表了50多篇原创文章。她被任命为当局,组织和公司的卫生经济学专家,包括北欧卫生经济学家研究小组(2016年至今)和瑞典卫生经济学学会(2011年至今)。

卡塔琳娜(Katarina)是隆德大学(Lund University)卫生经济学副教授,曾共同指导10多名博士和2名博士后。

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瑞典卫生经济学研究所IHE的徽标

来自IHE的Jonas Hjelmgren的图片

乔纳斯·赫杰姆格伦 

理学硕士

瑞典

乔纳斯·赫杰姆格伦(Jonas Hjelmgren)是瑞典卫生经济学研究所(IHE)的研究主管,在咨询和制药行业拥有多年​​的卫生经济学经验。

乔纳斯(Jonas)在2001年至2007年的IHE工作,开发并调整了经济模型,并进行了优先研究和愿意付费研究。

制药行业的工作主要集中在优化与世界各地药品报销应用有关的卫生经济学模型的使用上。

阅读有关Jonas Hjelmgren的更多信息

H2020-SMEInst-2-2016-2017 

该项目已获得欧盟Horizo​​n 2020研究与创新计划的资助,资助项目编号为784514。

欧盟地平线2020资助项目的徽标

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