随着世界范围内控烟政策的日趋严格以及人们健康意识的逐步提高，以卷烟为主要代表的传统烟草制品正面临以yan为代表的新型烟草制品替代的态势。一面是烟的爆发式需求增长，另一面是烟监管尚属空白，关于烟 的毒性评价等研究愈发频繁。

我们一般常说的烟，包含了两大类新型烟草制品，主要分为烟油与加热不燃烧烟草制品两大类。较为直接的区分二者的方法为看抽吸物及抽吸方法：烟油主要通过雾化烟液实现抽吸，加热不燃烧烟草通过能量源加热主要由烟草薄片制成的烟弹实现抽吸。

世界卫生组织发布的关于2019年烟草流行报告，对加热烟草制品与电子尼古丁输送系统产品进行分析与解读，报告内容肯定了雾化型烟释放的有毒物质的确低于传统烟草产品。但同时，世卫组织在报告中强调称，“虽然就烟触发的具体风险还没有作出结论性评估，但毫无疑问，烟有害，应当加以管理”（2019年8月1日新浪caijing）。

上海新型烟草制品研究院严大为郑赛晶等建议在评价烟基因毒性的过程中,应至少考虑细菌、离体细胞、模式动物和临床试验等4个层次的受试对象,通过回复突变试验、微核试验、长期吸入毒性试验和临床试验等多种试验方法获得多个基因毒性的试验终点,科学、客观和全面地综合评价烟的基因毒性（中国烟草科学，2020(041),002）

美国食品药品监督管理局近提出了监管烟上市的PMTA法规，法规要求在美国上市的烟产品必须审查化学品成份，添加剂，尼古丁浓度，毒理学特征和对人体健康的影响，从而获得上市许可。市场对烟产品的监管均日趋严格，对产品进行毒理学评估成为大势所趋。

临床前毒理学评价是新型烟草制品健康风险评估程序中一个重要组成部分，烟临床前毒理学评价研究尤其是动物毒理实验方面的研究较少。烟气吸入动物模型实验，对科学，客观，全面地评价新型烟草制品的健康影响显得尤为重要。

北京元森凯德生物技术有限公司开发的烟气动物暴露装置采用精密的卷烟）烟雾发生器和机械控制单元，通过产生烟气，使动物持续吸入，用于卷烟）烟气毒理实验，可以建立小鼠、大鼠、豚鼠的COPD等相关疾病模型。

该烟气动物暴露装置在卷烟毒性评价等研究方面可以发挥重要的助力作用，性能特点主要有：烟气评价多样化，采用烟抽吸、或选配烟液加热蒸发或选配卷烟抽吸，自动化吸烟，提高实验的一致性和可重复性，烟雾管道易于拆卸，便于清洗或更换，产生的气溶胶粒径为肺部可沉积范围，暴露腔采用透明材质，方便观察，精密流量计可以便于调节烟气浓度，配有烟气滤膜采样模块，全面监测烟气暴露，具有废气处理模块，达到实验室安全排放要求。

部分案例：南方科技大学，中山大学药学院，河南中医药大学，中国医药工业研究总院，山东鲁南制药新时代药业，江西天成检测等等

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