制药用搅拌器的介绍及功能说明
时间:2022-02-11 阅读:1809
搅拌器是使液体、气体介质强迫对流并均匀混合的设备。早在工业革命之前,人们就已经在使用各种各样的搅拌器。工业革命之后,搅拌器的应用越来越多样化、专业化,现在的搅拌器的应用及其知识都是在以往生产、生活实践的基础上的不断积累和完善。
搅拌器的类型、尺寸及转速,对搅拌功率在总体流动和湍流脉动之间的分配都有影响。一般说来,涡轮式搅拌器的功率分配对湍流脉动有利,而旋桨式搅拌器对总体流动有利。对于同一类型的搅拌器来说,在功率消耗相同的条件下,大直径、低转速的搅拌器,功率主要消耗于总体流动,有利于宏观混合。小直径、高转速的搅拌器,功率主要消耗于湍流脉动,有利于微观混合。
制药用搅拌器—设计
为了满足减少细菌活动可能引发的场所的清洁需求,我们设计中通常会添加许多功能。这些功能包括:
1.机械抛光轴、叶轮、法兰和密封区域,以减少产品在接液部件上的挂起。如果需要,这可以与电解抛光结合使用
2.无缝隙设计,消除接口点的“错误陷阱”
3.顶部和底部表面接液部件的自排水功能。这有助于防止产品挂在接液部件上,也有助于就地清洁 (CIP) 系统
4.具有卫生特性的机械密封件可以提供符合 FDA 要求的表面和弹性体材料要求。机械密封也可以配备碎屑井,以捕获任何密封面磨损产物,这与适当的 CIP 方案相结合可以增强密封清洁。
5.我们有特殊的叶轮联轴器设计,可以在轴上调节可清洁的叶轮。能够在轴上向上或向下调整叶轮对于试验工厂和通用生产系统来说是一个重要特征。
6.我们提供符合食品行业、个人护理、家庭护理的当前良好制造规范 (cGMP) 的卫生清洁设计,一直到制药和生物科学行业的严格要求,包括 FDA 和 ASME BPE 合规性。我们可以提供满足您生产需求的解决方案,同时提供经济的解决方案。
我们提供完整的质量保证文档 (QAD)。可以提供的文件包括:
1.材料符合性认证
2.食品级认证
3.波兰认证
4.钝化认证
5.焊接程序和符合要求的规范
6.FDA 合规性