美国pms 不溶性微粒检测仪：APSS-2000 产品介绍
时间：2024-03-06 阅读：161
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上海岛通应用科技有限公司 -
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APSS-2000液体不溶性微粒检测仪用于测量和监测多种液体中的悬浮粒子，本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。APSS-2000系统由SLS-2000注射采样器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成，使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。
产品细节
从1.5到125μm的设置大小的能力
从0.4毫升到1升的样本体积
适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器
自动化传感器校准
以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测
可用不同的自定义报告格式
遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
自动化校准或是例行验证功能
100%样本体积下的更优精确度
0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议
在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测
零件/制药设备清洁测试
适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样
过滤效率测试