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无菌传递舱可用于无菌生产中需要传递的各类清洁

时间:2022-12-09      阅读:266

  无菌传递舱主要是用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
 
  通过内置集成式雾化过氧化氢灭菌系统实现对舱内空间、表面及物品(外表面)进行生物去污。内置集成式雾化过氧化氢灭菌系统与传递舱采用SIEMENS PLC进行联机控制,在传递舱与雾化过氧化氢灭菌系统之间可实现通讯连接,在设置相关灭菌参数后,系统内置的程序支持无人值守的自动运行。
 
  性能特点:
 
  1、采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;
 
  2、由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;
 
  3、在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;
 
  4、具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;
 
  5、进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;
 
  6、无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;
 
  7、系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;
 
  8、无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。
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