第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史，在我国则起步较晚，直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现，发展历史已有十几年。

据国卫医发【2016】37号文件，对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定：

1、实验室科室面积必须≧75%，若500m2的总建筑面积，那么一个科室的实验室不得少于375m2。

2、建立1个临床检验的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。要有相应的科室、工作流程。

3、要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。

4、必须符合生物管理和医疗感染管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）。

5、严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物设施要齐全，如生物柜。