友情提示：本文以“TST-01H胶塞穿刺力测试仪”为例，依据YBB00322004-2015配置的穿刺夹具，对抗生素瓶用胶塞穿刺力强度测试。通过数据的详细记录，从而为丁基胶塞穿刺力试验提供参考。

    2004年，国家停用一般药用胶塞,丁基胶塞作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的可塑性材料，随之取代了一般药用胶塞。

丁基胶塞

    丁基胶塞除了检测密封性与穿刺器保持性、自密封性、胶塞与容器密合性等项目，同样，还需要检测医用注射穿刺针的穿刺强度。

    因为，穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用。穿刺力太大，易造成针尖穿刺困难；而太小，意味着气密性小，时间一长易导致抗生素的变质。

    因此，丁基胶塞穿刺强度检测是丁基胶塞一项重要的物理性能测试。

    1.丁基胶塞穿刺强度测试用什么检测仪器？

    众测机电研发生产的穿刺力测试仪TST-01H检测仪器（通用名称TST-01H医药包装性能测试仪）用来检测药品包装用胶塞穿刺力强度，也称为胶塞穿刺力测试仪、胶塞穿刺力检测仪、胶塞穿刺力仪等,医药包装性能测试仪通过配置标准穿刺夹具，对固定在装置上的标准丁基胶塞试样进行穿刺，通过仪器配置的进口高精度测力传感器，采集穿刺过程的力值变化，即可得到丁基胶塞的穿刺强度大小。

    2.穿刺力测试标准

    YBB00052002《溴化丁基胶塞》、YBB00332004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法》

    3.胶塞穿刺力检测操作方法步骤：

    （1）取10只抗生素瓶，用被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞，分别安装在与其相配的抗生素瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

    （2）盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分钟，降到室温，取出。

    （3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度。将穿刺器装在穿刺装置上，再将瓶放入穿刺装置中，确保胶塞中心能够受到垂直穿刺力。

    （4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺胶塞，再已知穿刺力胶塞的顺序，交替穿刺胶塞。

    （5）试验结束，系统自动打印测试结果。

    试验后，系统均自动统计记录抗生素瓶用胶塞穿刺力大小力值。按国标相关规定，穿刺被测胶塞所需的力值大不得超过80N，平均值不得超过75N。

    将丁基胶塞的穿刺力控制在合理的范围内，能延长抗生素的有效期。胶塞穿刺力测试仪TST-01H（医药包装性能测试仪）除了测试丁基胶塞穿刺力大小，还通过配置特定的夹具，也可完成丁基胶塞穿刺落屑、输液袋悬挂力、瓶口撕开力等检测。