泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式，泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药品的质量具有重要影响。

本文利用济南众测机电设备有限公司研发生产的密封试验仪LEAK-01H测试泡罩包装密封性能，并介绍了密封测试仪的试验原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。

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铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流。

药品铝塑泡罩包装

与玻璃瓶瓶装药品和塑料瓶瓶装药品相比，泡罩包装的优点之一是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。

目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装。然而，一旦发生泄漏，受到破损，包装内的药品会很快发生变质，导致严重的质量问题，威胁病人的生命，给制药公司带来一定的损失。

因此，对铝塑泡罩包装密封性检测是泡罩包装检测一项重要的物理性能项目。

 一、药品铝塑泡罩密封性检测仪器介绍

济南众测机电设备有限公司研发生产的铝塑泡罩密封测试仪LEAK-01H(通用名称密封试验仪)是专业应用于检测铝塑泡罩包装的密封性，也称为铝塑泡罩密封仪、铝塑泡罩包装密封检测仪和铝塑泡罩包装密封性测试仪等，本密封仪采用进口元器件，保证测试的精确性及稳定性。同时，此款密封测试仪有别于市场上其他密封仪，可以根据客户不同的试验要求，来设置不同的试验模式，满足客户不同的测试需求。

铝塑泡罩包装密封测试仪

二、执行标准：

     YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》

     YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》

     YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》

     YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》等

三、铝塑泡罩密封性能检测方法操作步骤

   1、在透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器中，注入与压线板平行的水，并用密封盖盖住，放到铝塑泡罩密封测试仪LEAK-01H上。

   2、将客户提供的铝塑泡罩放入真空室，根据国家标准，不少于3件

   3、启动仪器，设置各参数，压力设为30KPa，时间为60s，点击“确认”按钮。

   4、气源机组开始抽取真空室内的空气，待真空室内的压力达到预先设定的30KPa，自动进入试验状态。

   5、观察30s内，真空保持期间有无连续的气泡产生。

   6、仪器自动停止后，打开进气阀门，同时打开密封盖，取出试样，将表层的水擦干净，看是否有水渗透到试样中。

   7、重复以上试验，除了压力参数设为60KPa外，其余参数和步骤不变。

上述泡罩包装密封性检测方法采用的目测法原理，是一种定性的测试方式，如果想定量检测铝塑泡罩包装的密封与泄漏性能，可以采用众测机电研发生产的正压密封检测仪LSST-01确保了泡罩包装的密封性指标合格后，还需要对阻氧性、阻湿性等其他指标进行测试，以确保货架期内产品的质量。关于更多泡罩包装检测仪器信息，请和众测机电联系。