如何完成导丝破裂试验
时间:2022-12-06 阅读:591
导丝是一大类医疗器械的统称,包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等,根据功能又可分为工作导丝和慢性性闭塞病变导丝。导丝使用频繁,作用关键,其市场规模非常具有潜力与发展前景。我们一般需要通过专业的导丝测试仪器检验导丝的抗弯曲性能、导丝头端柔软性能,完成导丝破裂试验。
测试标准
YY0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械
测试原理
将导丝缠绕在同一圆柱体上,然后展开并检查破裂情况。
推荐设备:济南众测机电设DSPL-01导丝破裂装置
DSPL-01导丝破裂装置
如何完成导丝破裂试验
1、将圆柱体装入支架内。
2、把导丝的头端固定在离圆柱体10mm的夹具中。
3、将导丝紧紧地在圆柱体上缠绕至少8整圈。
4、展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不算。当测试有涂层的导丝时,还要检查涂层剥落的现象。固定处和第一圈上的涂层剥落不算。
导丝破裂试验装置测试报告应包括下列信息:
a)导丝的识别;
b) 导丝是否发生破裂、有涂层导丝试验部分涂层是否剥落的描述。