输卵管导管导丝头端柔软性试验方法
时间:2024-02-28 阅读:351
输卵管导管也称为输卵管造影导管,是一种用于诊断输卵管疾病的医疗器械。它通常由柔软的塑料或橡胶材料制成,具有一定的弯曲性,可以在输卵管内部进行引导和注入造影剂。由导管(含座)和导丝组成。导丝为插入宫腔并定位的柔性器械。根据头端形式分为直形和J形。
根据YY/T 1554-2017 输卵管导管标准,输卵管导管物理性能测试有导管流量、导管断裂力、导管无泄漏、导丝连接强度、导丝破裂试验、导丝弯曲试验、导丝头端柔软性和环氧乙烷残留量等,今天,众测机电小编简单介绍一下输卵管导管导丝头端柔软性试验方法和导丝头端柔软性检测仪器设备相关内容
一、导丝头端柔软性
导丝头端应柔软。制造商应给出导丝头端弯曲所需的最大力值(D点数值,见附录A中图A.2),其结果应符合制造商声称的范围。
注:J型导丝的头端柔软性宜采用同规格的直型导丝来评价。
导丝受力情况分析图
二、测试原理
将导丝在距头端10mm处固定,向下压缩,使头端弯曲所需要的力来评价导丝头端柔软性。
三、输卵管导管导丝头端柔软性检测仪器
众测机电根据YY∕T 1554-2017 输卵管导管标准研发生产的导丝头端柔软性试验仪MST-01用来测定输卵管导管导丝头端柔软性能,也称为导丝头端柔软度测试仪、导丝头端柔软性能测定仪等
导丝头端柔软性试验仪
三、输卵管导管导丝头端柔软性试验方法操作步骤
1. 使用材料试验机夹具夹持距导丝头端10mm处,且保持垂直状态。
2. 以3mm/min~8mm/min的速度向下移动夹具,使导丝向下压缩。
3. 继续压缩导丝,当导丝碰到锥形夹具侧壁时,头端开始弯曲。
4. 记录导丝头端受力随压缩位移变化的关系,来评价导丝头端柔软性。
四、试验报告
实验报告应包括以下信息:
a)导丝的识别;
b)当导丝头端弯曲并碰到锥形夹具侧壁时使所需要的力
导丝头端柔软性试验示意图