注射针是日常常见的医疗器械，相信每个人都见过注射针。随着医疗器械的不断升级，现代医疗器械生产企业，对注射针的锋利度、穿刺力等有严格的要求，这也是为了降低注射针对人产生的伤害。

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针、YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针、GB∕T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管对注射针的穿刺力、刚性韧性、流量等测试方法有详细的介绍。

医用穿刺针、注射针种类繁多，不同用途的穿刺针形状也不尽相同，比如活检针、脊椎穿刺针、骨髓穿刺针、胸腔穿刺针、环甲膜穿刺针、麻醉针等等。如下图，显示了几种常见的穿刺针。

一、GB∕T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管

1、附录D针管刚性试验方法

将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规宁跨距的中心,测量其针管的挠度值。

MTT-01 医用针管刚性测试仪

2、附录E针管韧性试验方法

将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。观察针管折断情况；

MRT-01医用针管韧性测试仪

二、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 

1、注射针的针孔应畅通:

按表2规定的通针可以自由通过;或在不大于100kPa水压下流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T18457-2015中规6定的最小内径针管流量的80%。附录A给出了流量试验装置示意图。

HRT-05 医疗器械流量测试仪

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2、针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验，两者不得松动或分离。

MCT-05 医用针管牢固度测试仪            TST-01M智能电子拉力试验机

3、注射针针座与护套配合应良好,护套不得自然脱落,将针座固定在专用仪器上,从保护套拉出方向作无冲击拉拔，两者分离力应不大于15 N  

4、附录B针尖刺穿力

将被测针和模拟皮肤在22℃下放置至少24 ,并在相同温度下进行测试B.3.2 按图 B.1所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤(B.2.3)在夹具上不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。 将被测针装在测试装置(B.2.1)上其轴于皮肤(B.2.3)的表面针指向形穿区域的中心。将测试装置(B2)移动速度设定为100mm/min开动测试装置。在膜上穿刺过程中，同时测得最大峰值力或记录力/位移图。

MCT-02医用针管穿刺力测试仪

 TST-01M智能电子拉力试验机

三、GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求》 ；

GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头》的要求。

在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、分离力、可测试注射器和注射针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能，注射器的公称容量，并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩，保持时间、内部水压、分离力、泄漏率值，包括各种6：100（鲁尔）接头，（锁定和非锁定），如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。可由机载打印机打印出测试结果

LEY-T01 多功能鲁尔接头性能测试仪