口服液体药用塑料瓶检测密封性的方法有哪些
时间:2025-01-02 阅读:70
口服液体药用塑料瓶在药包材中具有保障药品质量、提升药品安全性、降低生产成本、满足多样化需求以及符合环保趋势等多重重要性。因此,在药品包装领域,口服液体药用塑料瓶得到了广泛的应用和认可。其密封性也是重要之一。
一、口服液体药用塑料瓶检测密封性的方法主要包括以下几种:
抽真空测试法
操作步骤:
取适当数量的塑料瓶,分别在瓶内装入适量的玻璃珠。
用测力扳手或扭矩仪将瓶盖旋紧,确保瓶口与瓶盖配合适宜,不得滑牙。将装有玻璃珠并旋紧瓶盖的药用塑料瓶置于带抽气装置的容器中,用水浸没。抽真空至一定的真空度(如27kPa),并维持一段时间(如2分钟)。观察瓶内是否有进水或冒泡现象。
判定标准:
瓶内不得有进水或冒泡现象,否则判定为密封性不合格。
推荐选用众测机电Pubtester自主研发生产的LEAK-01密封性试验仪和DTT-01扭矩测试仪
压力衰减测试法
操作步骤(该方法步骤可能因设备而异,以下为一般步骤):
将药用塑料瓶置于测试腔内,并密封测试腔。
向测试腔内充入一定压力的气体(如压缩空气)。监测测试腔内气体压力的变化情况。
判定标准:
在设定的时间内,测试腔内气体压力应保持相对稳定,若压力明显下降,则判定为密封性不合格。
推荐选用众测机电Pubtester自主研发生产的LEAK-M 真空衰减发测试仪
综上所述,口服液体药用塑料瓶的密封性检测方法有多种,企业可以根据实际情况选择合适的测试方法和判定标准来确保产品的密封性能符合要求。