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注射器密合性指注射器的芯杆和套管的气密性,作为医疗器械的组件,注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求,为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。
GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》对注射器器身密合性的要求:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。
济南众测机电设备有限公司研发生产的医用注射器密合性正压测试仪ZYT-01是根据GB15810-2001“一次性使用无菌注射器”有关标准而设计制造,用于测试注射器密合性正压的检测仪器。
医用注射器密合性正压测试仪
注射器密合性正压检测仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成,屏幕采用全中文视窗显示,用键盘控制光标进行选项、操作、设定,必要时可上门培训,即可按提示操作使用。
医用注射器密合性正压测试仪ZYT-01主要参数:
项目:指标
侧向力:0.25N~3N
精度:误差不大于±1%
轴向压力:100Kpa~400Kpa
精度:误差不大于±5%
公称容量:1ml-60ml、任意选择
试验时间:30S±1S
精度:误差不大于±1S
重量:15KG
尺寸:500×420×330(mm)
注射器密合性正压检测仪操作方法
1.将注射器吸入公称容量的水,
2.密封锥头孔
3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。
4.将水调到不少于公称容量的25%处,使锥头向上,回抽活塞,使基准线与公称容量线重合,
5.用注射器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时,维持60s+5s,目力观察。
友情提示:众测机电厂家还生产注射器器身负压密合性测试仪、注射针针尖穿刺力测试仪、针头护帽拔出力测试仪、活塞滑动性检测仪、针管拔出力试验机、注射针刚性检测仪、注射针韧性试验机等。