环境试验设备的温湿度参数计量校准

1.     范围

环境试验设备是模拟自然气候环境所有试验箱的总称，适用于温度范围-80℃~300℃、湿度范围10%RH~100%RH,代表产品有干燥箱、培养箱、霉菌试验箱、盐雾试验箱、高低温试验箱、恒温恒湿试验箱、紫外老化试验箱、氙灯老化试验箱、臭氧老化试验箱、烘箱等。功能主要是在工作空间内保持一定的温度或湿度来满足试验进行的需求。

2.     概述

环境试验设备是模拟一种或一种以上环境条件所有试验设备的总称。环境试验设备主要用于电工电子、化工、医疗卫生等行业的研究性试验、产品的定型试验、生产检查试验、产品的验收试验、安全性试验、可靠性试验、失效分析和失效验证试验等。

3.   校准条件

环境条件：

温度:15℃~35℃;湿度:不大于 85%RH；

气压:80kPa~106kPa

设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其他冷、热源影响。实际工作中，环境条件还应满足测量标准器正常使用的要求。

4.   校准设备

温度测量不少于9个探头

湿度测量不少于3个探头

表1 测量标准技术要求

5.   校准项目

表2 环境试验设备温度、湿度参数校准项目

6.   校准方法

6.1温度、湿度校准点的选择

温度、湿度校准点一般根据用户需要选择常用的温度、湿度点进行，或选择设备使用范围的下限、上限和中间点。

6.2测量点位置

传感器布放位置为设备校准时的测量点，应布置在设备工作空间的三个不同层面上，称为上、中、下三层，中层为通过工作空间几何中心的平行于底面的校准工作面，各布点位置与设备内壁的距离为各边长的1/10，遇风道时，此距离可加大，但不应超过500mm如果设备带有样品架或样品车时，下层测量点可布放在样品架或样品车上方 10mm 处传感器测量点布放位置也可根据用户实际工作需求进行布置。

6.3测量点数量

温度传感器测量点用1、2、3......数字表示，湿度传感器测量点用A、B、C......字母表示。

 6.4设备容积小于等于 2m³时，温度测量点为9个，湿度测量点为3个，温度点5，湿度点 O 位于设备工作空间中层几何中心处，如图1所示    

6.5 设备容积大于2m³时，温度测量点为15个，湿度测量点为4个，温度点15、湿度点O位于设备工作空间中层几何中心处，如图2所示

7.   温湿度校准

按照图1和图2规定布放温度、湿度传感器，将试验设备设定到校准温湿度，开启运行。试验设备达到稳定状态后开始记录各测量点温湿度，记录时间间隔为2min，30min 内共记录16组数据，或根据设备运行状况和用户校准需求确定时间间隔和数据记录次数。

温湿度稳定时间以说明书为依据，说明书中没有给出的，一般按以下原则执行:温度达到设定值，30min 后可以开始记录数据，如箱内温湿度仍未稳定，可按实际情况延长30min，温湿度达到设定值至开始记录数据所等待的时间不超过60min。

如果在规定的稳定时间之前能够确定箱内温湿度已经达到稳定，也可以提前记录。稳定时间须以环境试验设备达到稳定状态为主要判断标准，应在环境试验设备达到稳定状态后才开始进行校准。

8.   数据处理

8.1 温度偏差

8.2 温度均匀度

8.3 温度波动度

相对湿度波动度和均匀度于温度同理。

公司背景介绍：

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。