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国产上海药品光照稳定性试验箱用途:
设备用于医药、生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考察6个月标准,适用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
国产药物光照稳定性试验箱箱体结构特点:
◆药品稳定性试验箱内室材料使用SUS304板,具有耐酸、耐腐蚀、易清洗特点;
◆样品架可根据需要调节上下的位置;
◆采用的门封条和保温材料令整机性能更*;
◆合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到更高均匀性;
◆上海药品光照稳定性试验箱供水系统:采用自动补水功能;
控制器:
采用液晶程序控制器,相对温湿度性能准确的设定显示,分辨率达到0.1℃/1%RH。
符合标准:
药品稳定性试验箱按照2010版药典药品稳定性试验指导原则大纲和GB/T10586-2006相关条款制造。
满足条件:
满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天