苏州星源洁净符合新版欧盟GMP的微生物监测解决方案

新的欧盟GMP附件1草案有一些很重要的更改，制药行业需要充分理解，并准备开始应用这些更改。这个草案深入涵盖了环境监测的许多领域。

而这次网络研讨会的重点是浮游菌空气监测方面，包括：

⏩ 根据科学评估设计有效的污染控制策略(CCS)

⏩ 新的欧盟GMP附录1一次性系统(SUS)的要求

⏩ 微生物平板培养温度的定义

⏩ 连续的空气浮游菌监测的重要性

⏩ 质量风险管理(QRM)和工艺理解，以推动决策，有效保护产品质量

⏩ 何时、何地、如何进行环境监测

⏩ 浮游菌监控要求的变化

⏩ 有效满足这些要求的解决方案