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前进流完整性检测仪前进流完整性检测仪完整性测试技术可用于判断净化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合规范要求。因此,它被广泛应用于制药企业、生物工程、净化物品生产企业和科研机构。在制药行业,净化设备完整性测试是过滤过程的必要要求。美国食品和药物管理局(FDA)在《无菌产品制造指南》(2004年)中明确规定:“对于由一个或多个净化设备组成的过滤系统,其验证应包括坏条件下的微生物挑战检查验证和完整性检查验证。”
《中国药品生产质量管理规范》(2010年)附录1“无菌药品”规定:“使用无菌净化设备后,需要立即用适当的方法检查并记录其完整性。常用方法包括泡点检查验证、扩散流检查验证或保压检查验证。”一、产品特点高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;高可靠性:检测精度高,重现性好;高人性化:触摸屏输入,操作界面友好;多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。二、应用范围 圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″
济南赛成自主研发的全自动过滤器完整性测试仪,采用*数字传感器技术,检测精度高,可以用于各种对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器的完整性测试。