为什么会使用顶空气体分析仪?它又有哪些作用?
时间:2021-10-14 阅读:3304
为什么会使用顶空气体分析仪?大部分药物对氧气比较敏感,容易被氧化变质,发生变色、变味等,不仅影响药品的疗效,氧化产生的有毒有害物质甚至会危及生命;而含有氢氧化物、钙盐等成分的药品易吸收二氧化碳生成碳酸盐。通常,我们会采用抽真空、充入氮气等惰性气体对药品进行包装,以减少包装中的氧气、二氧化碳含量。然而,真空包装及充氮包装并不能将包装内部的气体*排除或置换,且包装材料本身具有一定的透气性能,因此包装中总会残留一定量的氧气与二氧化碳。所以,通过检测包装中的残氧量、二氧化碳含量,不仅能够保证药品质量,也是作为确定保质期限的依据。
顶空气体分析仪适用于小体积包装内氧气和二氧化碳气体浓度检测;应用于制药领域,测试安瓿瓶、西林瓶、大输液袋瓶,以及一定负压药品包装、易进水包装测试等。数据储存符合21CFRII要求。分析仪拥有多样化的产品测试能力,可测定微量残氧含量,还可测定残氧及二氧化碳含量。设备可适用于安瓿瓶、水针顶空测试、西林瓶顶空残氧测试、大输液类产品残氧测试、预灌装注射器残氧测试及泡罩片残氧测试等。
顶空气体分析仪测试原理即通过取样装置,使包装内部的气体流经设备配置的氧气传感器及二氧化碳传感器,从而测得包装内气体中的氧气及二氧化碳含量。分析仪提供多种不同的测试模式,内置操作系统,可实现自动校验与诊断。此外,设备提供3Q服务,并符合21CFRII标准。