一，满足标准 

YY 0581.1-2011

二，仪器参数：

1，加载压力0-100kpa

2，PLC控制系统，采集数据稳定性好，速度快，可远程免费升级系统，软件独立设计开发；

3，7寸触摸屏操作界面，分辨率高

4，中英文切换

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意设置；

7，夹具一套；

8，布氏漏斗；

9，测试样品：驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮，采用全自动旋转功能，减少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的压力下，是否泄漏密封性能试验项目测试；

11，刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动，精度0.01MM；

12，鲁尔接头1套（安装试样），若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定；

13，软件：1套含操作视频；

14，标配试验针：外径0.8MM，并满足GB15811;

15,试样可安装在仪器鲁尔接头处，可实现均布刺穿，不重复一处刺穿；

16，用配好的注射针连接件的注区复穿，点分应尽率宜尽量模拟临床使用情况。每穿刺 5次，向连接件内注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，无人看守可实现，简便操作；

三，试验步骤

 1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

7将注射座的注射区向下悬置，从导管给药端分别施加50 kPa和不同的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。