随着发光免疫分析技术的发展，磁微粒化学发光免疫检测已经成为现阶段国内外技术非常先进、应用很是广泛的临床免疫检测技术。

　　1、磁分离的难题

　　磁微粒式化学发光检测灵敏度J高，需要J高的稳定性和批间一致性。不但对原料质量要求J高，同时对研发生产工艺的控制也J为重要。其中磁珠与蛋白的偶联工艺过程对试剂性能J为重要。不同表面官能团的磁珠，偶联工艺有所区别。但是一个共同的特点是，偶联过程中都需要进行磁分离清洗过程。比如典型的EDC/NHS二步法偶联羧基磁珠，过程包括磁珠应用前清洗、活化、偶联、封闭和清洗等过程，至少包含四次清洗过程。清洗过程中如何保证磁珠的分离效率，保证磁珠的回收率，是一个J为重要的参数。

　　△EDC/NHS二步法偶联基本过程示意图 图片来源：生物医学知识局

　　目前在研发阶段的小批量制备过程中，研发人员会选用简易的磁力架进行磁分离。在2mL或者10mL离心管中，远离管壁处的磁场强度与靠近管壁一侧基本无太大差别。

　　当试剂进入到生产放大阶段，试剂体积放大到几百毫升、几升甚至几十升时，简易的磁力架设备将难以满足生产需求。研究人员通常会认为更大的规格使?更大更强的磁铁去吸附磁珠，以达到在小型离?管实验中同样的效果，但问题却在这里产生：由于使用了更大更强的磁铁，导致试剂瓶内靠近磁铁部分的磁珠会在分离过程的一开始就受到J强的磁力，而远离磁铁端的磁珠受到的磁力很弱，所以吸附的时间会变得更?，受到过强磁力的磁珠?时间吸附在瓶壁周围，就会很容易产?磁珠的聚集与板结的情况。为了解决板结磁珠重悬，技术人员可以尝试通过使用超声作为解决方案，以此来分解在分离过程中聚集的磁珠。但在分离后对磁珠进行功能测试时，已聚集或仍在聚集的珠子的性能与从未聚集过的磁珠非常不同，可造成试剂盒批间内变异和批间差大。如果一批磁珠有质量问题，而用户在试剂扩大生产的zui后一步进行QC验证才发现，那造成的损失无疑是巨大的。

　　在传统不均匀磁分离器中按比例放大时产量下降主要是由于磁力随磁珠到磁铁的距离而变化。较远的磁珠受到的作用力很低，并随着靠近磁体的保留区域而迅速增加。较低的力会导致磁珠移动缓慢。当使用按比例放大的体积时，磁珠运动较慢，而磁珠行进的距离更长，这导致分离时间变长。如果技术人员在规定的分离时间结束后目视检查悬浮液的澄清而选择将上清液抽出，那么随后的磁珠将大量损失，而昂贵的生物分子也会随之丢失。

　　如果能对每一批采购的磁珠都进行取样检测，那很大程度上可以避免这些不必要的损失。

　　2、的磁分离设备

　　为了解决磁分离的这一不可控的难题，SEPMAG应运而生。SEPMAG是稳定均匀磁性分离器的制造商，总部位于西班牙足球胜地之一，巴塞罗那。SEPMAG采用的zhuanli技术，专门为大体积生物磁分离设计出SEPMAG生物磁分离系统。SEPMAG生物磁分离系统采用圆筒式设计，腔内的磁力都是一致的，使远离内壁处的磁珠移动速度更快，靠近内壁的磁珠不至于受到过强的磁力形成板结，既减少了磁分离时间，同时又保证了容器内部各个位置的磁珠都能够均匀、温和、快速的回收。SEPMAG生物磁分离同时还配备了监控功能和软件，能够实时监控磁分离过程，记录每一次磁分离过程的分离曲线。SEPMAG是?前市?上专注于生物磁性分离的产品，同时也是专注于大规模生物磁性分离的产品。

　　SEPMAG生物磁分离系统系列产品能够满足100mL至50L的磁分离体积。同时A系列还配有适配器，满足1mL、15mL、50mL等研发小样体积应用。

　　3、SEPMAG磁分离器

　　SEPMAG 90%的产品都出口至欧盟、美国、日本和中国。其中，SEPMAG在欧美的年营业额达到1000万欧元。其客户包括罗氏诊断、索灵诊断、希森美康等体外诊断领域跨国。国内大多数化学发光厂家正处于研发阶段，或者产品改造升级阶段，面对竞争压力，提高产品质量是的选择。实现对磁珠生产工艺的控制管理是当中关键的一环，作为磁分离领域的者，经过长达十几年IVD企业客户的应用和验证，得到广大用户的一致肯定。

　　4、磁分离的优势

　　SEPMAG®系统可以为您提供：

　　l 确保均匀稳定的分离条件，排除实验和生产中的不确定因素

　　l 保证zui高生物分子和磁珠的回收率

　　l 支持从1毫升到50升的规模放大

　　l 安全的操作性

　　l 强大的实验/生产过程监控功能

　　磁微粒式化学发光产业链J其庞大，上游包括、抗原等生物活性材料；磁珠、化学交联剂、缓冲盐等精细化学化工材料；酶、吖啶酯发光标记物，发光底物材料等等。同时也还包括试剂生产过程中用到的生产、质控的设备。SEPMAG虽然是磁微粒式化学发光产业链当中的细分领域，但通过深入的技术研究，SEPMAG会成为一个关键环节或者某个领域内的专家，在体外诊断领域取得一席“立锥之地”。