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崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。
根据中国药典95 版崩解时限的检查法, 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪,普通片剂应在15min 内全部崩解, 胶囊剂中硬胶囊剂应在30min 内全部崩解,软胶囊剂应在1h 内全部崩解。
崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。所用崩解介质通常是水、人工肠液、人工胃液。测定温度为对37±0.5℃。是衡量药品质量的指标之一。
一杯智能崩解时限测试仪自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。
一杯智能崩解时限测试仪产品参数:
温度预制范围:室温~50℃,显示分辨率为0.1℃。
温度控制精度:±0.3℃
定时预制范围:1min~900min
时间控制精度:±0.5min
工作噪声:<60db
升降吊篮数量:1套
吊篮升降频率:(30~31)次/分
吊篮升降距离:(55±1)mm
筛网至杯底较小间距:25mm±2mm
筛网孔径:标配2mm、(0.425mm、1mm孔径可选定)
电 源:220V50Hz
整机功率:600W
外形尺寸:长*宽*高 260mm*300mm*440mm