为确保冷藏药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运转，保证药品质量,特制定本制度。

 

适应范围:适用于公司冷藏药品的各环节的质量管理。

 

内容：

 

定义

 

(1)冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处冷冻温度要求的药品,

 

(2)冷处温度:符合2°℃-10℃的贮藏和运输条件。

 

生物制品温度:符合2°C-8℃℃贮藏和运输条件。

 

(3)冷冻温度:符合一10°C--25℃℃的贮藏和运输条件。

 

(4)药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业到使用单位的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

 

冷藏药品的采购、收货、质量验收、储存、养护、出库复核、运输等环节必须遵守本制度。

 

冷藏药品的收货与验收管理

 

冷藏药品的收货区应设在冷库中。

 

冷藏药品到货时应检查运输药品的车辆或冷藏箱是否符合规定,未按规定运输应当拒收。

 

冷藏药品到货后，收货员应检查温度记录仪，看全程温度符合规定要求后，方可收货。