关键词：药用复合膜通则、热合强度测定仪、铝塑复合膜、包装袋、铝塑包装、热封温度、热封压力、热封时间、热封强度、热合强度、热封试验仪、智能电子拉力试验机、条形取样器、试验速度

  文章摘要：复合膜是一种常见的包装形式，因其各项物理性能优异在药品包装领域广泛应用，在其各项物理指标中热合强度性能是重要技术指标之一。在生产过程中良好的热封制袋性能，可以很好的保证包装整体的密封性能，以防止包装在热封口处产生开裂，从而导致内容物的泄露或污染等问题。本文将根据国内相关标准要求，详细介绍包装热合强度的测试意义及测试方法。

药用复合膜

一、热合强度的测试意义

  热合强度又称热封强度，“药典2020版四部通则里第4008热合强度测定法”中明确指出对于热合在一起的材料，用从接触面进行分离时产生的力，反映材料的热合强度。热合强度系指将规定宽度的试样，在一定速度下，进行T型分离或断裂时的最大载荷，本法适用于药包材用复合膜、PVC硬片等材料的热合强度的测定。

  药用复合膜材料具备良好热合强度指标，可以有效的保证包装整体的密封性，避免在包装封口处出现泄露情况，以实现更好的保护内容物的作用。因此，药用复合膜热合强度是否达标对包装内容物的保护具有重要的意义。不管是包装材料的生产企业还是使用企业都应该严格把控这个项目。

二、药用复合膜热合强度如何准确测试？

  综合《国家药包材标准》中“YBB00122003-2015 热合强度测定法”和“药典2020版 四部 通则里第4008热合强度测定法”中的详细描述，药用复合膜热合强度的测试需要用的试验仪器包括：热封试验仪、电子拉力试验机及专业取样工具等。

HST-T01热封试验仪

  取样方式分两种：一种是，直接在三边封、背封或者成品复合膜袋上直接按照要求如下图所示，分别在不同热合部位专业的15mm长条样品取样刀裁取15.0mm±0.1mm宽的试样总共10条；另外一种是，将药用复合膜卷材裁取合适尺寸直接在热封试验仪上按照规定的热封温度、热封压力、热封时间进行热合，从热合中间部位用专业的15mm长条样品取样刀纵向、横向裁取15.0mm±0.1mm宽的试样各5条。样品的展开长度应达到100mm±1mm，若由于样品时间尺寸问题出现展开长度不足100mm±1mm时，可按下图中所示，用胶黏带粘接与袋相同材料，使试样展开长度达到100mm±1mm，以实现基本的试验条件一致性要求。

样品形状与尺寸

  测试方法：以药用复合膜的热合部位为中心，呈180°展开状态，把试样的两端分别按要求夹装到智能电子拉力试验机的上下两个夹具上。夹装好后，试样的轴线应与上下两个夹具的中心线相重合，并让样品保持一种松紧适宜的状态，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。试验标距为50mm，也就是两个夹具间的起始距离为50mm，智能电子拉力试验机的试验速度设定为为300mm/min±30mm/min，然后点击试验键开始试验，实验过程中电子拉力试验机自动获取试样分离或断裂时的最大载荷，实验结果的单位以N/15mm表示。如果在实验过程中试样在夹具内断裂，则此试样作废，判定试验失败，重新更换新的试样按照以上步骤再做一遍。

XLW-M智能电子拉力试验机

  结果判定：实验结果的单位按上面描述中以N/15mm表示，药用复合膜卷材材料以纵向、横向共10个试样的算术平均值作为该样品的热合强度值；药用复合膜袋则以不同热合部位共10个试样的平均值作为该样品的热合强度值。然后将测试后的数据与对应样品在《国家药包材标准》第三部分 塑料类药包材标准中的标准值来判断样品热合强度指标的合格与否。

  综上所述：根据上述的标准试验方法介绍，可以实现规范、准确的测试药用复合膜包装的热合强度指标。上面描述的实验步骤看似操作简单，但是每一个环节必须是环环相扣，并非是单一实现的，希望实验人员在实际操作过程中认真对待，确保每一个试验结果的客观性、准确性。

  济南中科电子科技有限公司自研生产的 HST-T02热封试验仪和XLW-M智能电子拉力试验机可以完1全满1足以上介绍的关于药用复合膜热合强度测试的所有技术要求，可以准确高效的测试材料的热封制样和热合强度的测试。仪器具备智能化操作，数据储存、分析、查询、打印、输出等实用功能。被广泛应用于食品、医药、包装、日化、新能源等各个领域的材料热封性能的准确测试，是包装及材料生产和使用企业不1可或1缺的专业试验仪器。作为包装及膜材检测仪器及服务的专业提供商，济南中科电子也将一如既往的为广大客户提供更先进的试验仪器，以及更优质的技术服务，与广大客户一道，共创“中国创造”的优异品质。