产品名称：微泄漏密封试验仪

产品型号：NDL-V201

产品介绍

适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完佺无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液/袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。

技术特点    

Ø 采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测

Ø 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升

Ø 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度

Ø 采用世界制名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠

Ø 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力

Ø 采用内置进口高精度微型流量计，无需人工调节，优化提升了计量与验证的方式

Ø 采用国际支名品拍告端真空泵进行测试系统真空处理，满足高真空度的测试需求

Ø 独由的测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换

Ø 工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线

Ø 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护

Ø 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性

Ø 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果

Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置

Ø 历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输

测试原理

参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。

参照标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

技术指标

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔、阳性瓶、阴性瓶

选 购 件：非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶

注：中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。

无菌医疗器械包装微泄漏检测仪 无菌医疗器械包装微泄漏检测仪