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GB 18671-2009输液针穿刺力试验方法

时间:2024-06-24      阅读:321

GB 18671-2009输液针穿刺力试验方法

GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准中,关于输液针穿刺力的试验方法主要包括以下几个步骤和要点:

  1. 试验前准备:

  • 确保被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24小时,并在相同温度下进行测试。

  • 模拟皮肤材料应为聚氨酯膜材料,其厚度应为0.35mm±0.05mm,硬度为邵氏A85±10。

  • 暴露面积(加固后)的穿刺区域直径应等于ø10mm。

  • 试验设置:

  • 将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,确保没有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

  • 将被检针装在设备上,其轴线应垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。

  • 设置移动速度为100mm/min。


  1. 试验过程:

  • 开动测试装置,使被检针以设定的速度穿刺模拟皮肤。

  • 在穿刺过程中,同时测得最大锋利值或记录力/位移图。

  • 数据记录与评价:

  • 每次试验可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值。

  • 将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较,当最大峰值小于等于规定值时,则判定为被检针的刺穿力符合要求。


  1. 技术指标:

  • 测试范围:0~50N(如需小量程可调换传感器)。

  • 测试速度范围:50~250mm/min。

  • 压力传感器范围:0-50N(精度满量程的5‰)。

  • 操作界面:简体中文/英文,7寸彩色触摸屏。

  • 其他注意事项:

  • 一次性使用静脉输液针针尖应锋利,在放大2.5倍条件下,用正常或矫正视力检查时,针尖应无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。

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