YY_T 0573.2-2018注射器密合性检测方法
时间:2024-06-24 阅读:119
YY_T 0573.2-2018注射器密合性检测方法
YY_T 0573.2-2018是关于一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器的标准。
1. 测试目的
确保动力驱动的注射泵用注射器在受到正压时,活塞与密封圈处不会发生泄露。
2. 测试原理
通过向注射器内施加正压,并观察活塞与密封圈处是否有泄露,来评估注射器的密合性。
3. 测试步骤
准备工作:
选择符合标准的注射器,确保其为高分子材料制成,且公称容量在5mL及以上。
准备足够的蒸憎水,其质量应符合GB/T 6682中三级水的要求。
注射器准备:
清洗被测注射器,并注入蒸憎水直至公称容量,确保排出系统内所有空气。
使用鲁尔接头或其他合适的方式密封住注射器的锥孔。
安装与固定:
将注射器固定在试验仪器的夹具上,确保注射器的密封圈与测试台紧密贴合。
调整夹具,使注射器处于水平位置,并确保其稳定。
施加压力:
启动测试仪,通过压力控制系统向注射器内施加正压。
压力的施加应逐渐进行,直到达到预设的压力值。
观察与记录:
在施加压力的过程中,观察注射器活塞与密封圈处是否有泄露现象。
记录压力值、施加时间以及观察到的任何泄露情况。
结果评估:
如果在规定的压力和时间内,注射器活塞与密封圈处未发生泄露,则判定为密合性良好。
否则,需根据泄露的程度和情况,进一步评估注射器的性能和质量。
4. 技术参数
操作界面:简体中文/英文
测试速率:0-100mm/min(误差范围:±1mm/min)
公称容量:0.1ml~200 ml(所有规格任意输入)
5. 注意事项
在测试过程中,应确保测试环境稳定,避免外界因素对测试结果产生影响。
注射器应严格按照制造商的说明和推荐进行使用和维护。
对于不同规格和型号的注射器,可能需要调整测试参数和方法。
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