人血清中蛋白质标准品 ERM-DA470k/IFCC的介绍

CRM code（货号）：ERM-DA470k/IFCC

英文名称：HUMAN SERUM (proteins)

中文名称：人血清中蛋白质标准品

产品规格：70mg

品牌：IRMM标准品/ERM/BCR标准物质

ERM-DA470k/IFCC 是一种旨在替代 ERM-DA470 的新型血清蛋白参考物质。 

血清是由 6 个采血中心采集的血液制成的，其程序确保其是从健康供体那里获得的，并且血清的脂质含量较低。 

将血清分 5 批处理，然后混合，加标 B2M 和 CRP 并填充到样品瓶中（每瓶 1 mL 血清）。将血清在小瓶中冻干，然后用橡胶塞和螺帽封闭并储存在 -70 °C 下。 评估了 14 种蛋白质（包括 CER 和 B2M）材料的稳定性和均一性。

使用参考物质 ERM-DA470 作为校准品对 12 种蛋白质进行 ERM-DA470k/IFCC 表征。这是使用可被视为参考程序的值转移协议实现的。 用于测量蛋白质浓度的技术是免疫浊度法、免疫比浊法，对于 ALB，还有可见光谱法。使用不同的平台/试剂组合（Abbott Architect、Beckman Immage、BN II 和 BN ProSpec、不同的 Hitachi 仪器、Roche Integra、LX 2200 和 Olympus AU640）进行测量。共有 18 个实验室参与了价值分配，其中 4 个使用开放式价值转移程序，12 个使用封闭式价值转移程序，2 个同时使用开放式和封闭式程序。

结果表明，开盘价和闭盘值转移程序给出的结果非常相似，并导致 A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgG、IgM、TRF 和 TTR 的稳健值。

人血清中蛋白质标准品 ERM-DA470k/IFCC的介绍

用于分析的zui小样品摄入量：

重构的材料形成透明溶液，作为真正的溶液，即使低于 nL 体积，预计在样品摄入量处的蛋白质浓度也不会有任何相关的异质性。使用 Hitachi 917 平台测量的材料均一性研究的样品摄入量在 2 至 24 μL 之间，具体取决于蛋白质。对于所有蛋白质，瓶子内的标准偏差 （swb） 低于或等于预期的方法变异性（未提供数据），因此在 2 μL 样品摄入量中，没有迹象表明存在内在异质性或污染。

存储:

未开封的安瓿瓶应储存在 – （20 ± 2） °C。 在排除重构过程中的任何微生物污染的情况下，ERM-DA470k/IFCC 溶液可以使用一周，因为经验证在此期间观察到的认证浓度的变化并不显着。建议在使用后用原始密封件盖住样品瓶，并将其储存在 2 至 8 °C 下。 但是，欧盟委员会不对材料在客户场所储存期间发生的变化负责，尤其是打开的样品。

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