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NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白标准品的产品分析

时间:2024-11-20      阅读:247

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白标准品的产品分析

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):19/244

英文名称:Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

描述:抗狂犬免疫球蛋白标准品(第三世卫组织国际标准)


产品用途:

该材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物标准品。国际标准的预期用途是校准和协调血清学检测,通过聚焦抑制试验 (RFFIT) 和荧光抗体病毒中和 (FAVN) 检测狂犬病病毒中和抗体,以及通过 ELISA 结合抗体。


生物材料原产国:英国。

每个安瓿瓶含有相当于 0.5 mL 人狂犬病免疫球蛋白 (HRIG) 原料药 (DS) 的冻干。该材料根据良好生产规范 (GMP) 生产,从接种疫苗的供体中收集 plama 单位,并符合所有生产规范。


使用说明:

在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分 

每个安瓿瓶的内容物应在 0.5 mL 无菌蒸馏水中复溶。加入蒸馏水后,必须在使用前让材料完quan重组。

最终用户发现,在搅拌下可能需要 > 1 小时才能使材料完quan重组。 

  

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85/551抗黑麦草血清,人
TILI抗传播性脑炎血清(羊跳跃病)
95/668单链尿型纤溶酶原激活剂 (SCuPA),(Glyc)
87/654抗铁蛋白单克隆抗体(1)
93/672白细胞介素-1α(小鼠rDNA来源)
07/286HBsAg监测样品0.05IU/ml
22/216人甲胎蛋白
09/272胎盘生长因子 Ala 21 - Arg 149,人rDNA 来源(PlGF、PlGF-1)
18/204抗瓜氨酸肽抗体 (ACPA)
16/368单纯疱疹病毒-1型
82/512甲状旁腺激素,牛型,合成 (1-34) 片段
23/100抗甲型/维多利亚/4897/2022样(H1N1)流感HA血清
93/556神经生长因子(人rDNA 来源)
007SP抗肺炎球菌荚膜血清标准品(第一国际标准)
08/204促甲状腺抗体(第2个I.S.)
67/037免疫球蛋白D(IgD)



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