NIBSC 06/140 百日咳抗体血清标准品的产品说明

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：06/140

英文名称：Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.

描述：百日咳抗体血清标准品

产品用途：

通过酶联免疫吸附测定 （ELISA） 进行的血清学分析已广泛用于评估抗体对百日咳疫苗接种和感染的反应。血清参考标准品对于实验室内和实验室间估计值的比较至关重要。冻干抗血清（安瓿代码 06/140）由德国克雷费尔德克雷费尔德研究所 （IIK） 的 Carl Heinz Wirsing von König 博士慷慨捐赠的血清制备而成。2007 年，NIBSC 代表 WHO 并与来自 CBER、FDA、USA 和 Institut für Infektiologie Krefeld GmbH 的成员合作组织了一项合作研究，将候选材料与参考制剂批次 3、批次 4 和批次 5 进行比较。 来自 15 个国家的 22 个实验室参与了这项研究。 参与者进行了 IgG 抗 PT 、 抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。 研究数据显示，根据相关参考批次，制剂 06/140 的抗体活性估计值在实验室之间非常一致。在高温下储存长达 12 个月后，候选材料的分析结果表明，制备 06/140 足够稳定，可以作为国际标准。2008 年，根据本研究的结果 （WHO/BS/08.2083），制剂 06/140 已被确立为百日咳抗血清（人）的第一个国际标准，用于测量人血清中的百日咳抗体浓度。 

每个安瓿瓶含有 335 IU 的抗 PT IgG 含量和 65 IU 的 IgA 含量;抗 FHA IgG 含量为 130 IU，IgA 含量为 65 IU;抗 69K IgG 含量为 65 IU，IgA 含量为 42 IU。 

储存条件：

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C 下。 

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

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