JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS

英文名称：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value

货号：JCCRM 400 (A1C 6.5)

冷冻液体

HbA1c水平：2个水平——临界水平和H水平

内容物：每级1瓶，每瓶含0.1毫升液体

       本认证参考物质（CRM）用于检查糖尿病诊断临界值6.5%HbA1c的常规方法。

       制备：通过离心不含异常血红蛋白的人全血来分离红细胞，然后洗涤并溶血。接下来，通过使用高速离心机，去除红细胞重影膜，并在加入碳酸盐缓冲溶液后，对所得溶液进行透析。将透析的溶液分成更小的部分并储存在液氮中（结果，该参考物质不包含血浆成分）。为了避免使用防腐剂，仅使用了消毒过的工具。

JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS

订购后的储存：

1. 此CRM在干冰上冷冻运输。收到后，一些干冰必须仍留在装运箱中。如果收到后没有留下干冰，这种材料将无法使用。

2. 收到后，取出装有该CRM的箱子，立即放入深度冷冻室（<-70˚C），温度变化最小（在冷冻柜底部）。

认证值和不确定性

JCCRM 400-1中的认证HbA1c值（NGSP单位：%）和不确定性如下：

NGSP数通过JCCRM 411-3（JDS Lot5）校准的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法测量2〕

对应于NGSP数的IFCC数分别为48和91mmol/mol。

这些IFCC数是根据NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5计算的。

根据ISO GUM确定扩展的不确定度（以覆盖因子k＝2计算，对应于95%的置信水平）。

ReCCS实验室使用KO500 DCCT可追踪HPLC方法进行测量。