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应用文集 | 多聚糖分析“柱”力提高生物制药关键质量属性

时间:2022-12-29      阅读:298

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糖基化是一种重要的翻译后修饰,因为多聚糖在蛋白质识别和生物治疗药物疗效方面起着关键作用。一级氨基酸序列的翻译后修饰(包括糖基化)将会造成功能上的变化,并且可能影响生物药物的疗效和免疫源性。多聚糖结构还会影响血浆中的蛋白质清除率以及单克隆抗体触发具有治疗意义的免疫应答的能力。在糖蛋白原研药、生物仿制药或改良型生物相似药的开发阶段,研究人员必须对糖基化进行表征和定量,并确定可接受范围。


Agilent AdvanceBio 糖谱分析解决方案提供的优化工作流程专为实现荧光标记多聚糖的重现性分析而设计,用以实现准确鉴定与定量。



色谱柱选择


Agilent AdvanceBio 糖谱分析色谱柱经过精心设计和制造,可通过 HILIC 色谱提供快速、高分离度和高重现性的多聚糖鉴定。AdvanceBio 糖谱分析色谱柱应用了先进技术,能够提高质谱和荧光检测结果的准确性。有以下两种 UHPLC 配置可供选择:2.7 μm 的表面多孔填料和 1.8 μm 的全多孔填料,前者可实现更低反压下的高分离度分析,而后者则可实现超高分离度分析。


AdvanceBio 糖谱分析色谱柱-酰胺可缩短平衡时间并提高多聚糖选择性。其中1.8 μm 粒径色谱柱基于全多孔颗粒填料,适合高速分离和高通量应用。耐压高达 1200 bar,可与 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱仪一起使用。2.7 μm 粒径色谱柱基于 Poroshell 技术,可提供表面多孔填料颗粒,减少了扩散距离,在更低的压力下可实现高分离度分离,并且能够使用更长的色谱柱来提升分离效率。



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