细胞与基因治疗（CGT）无论在疫情中还是后疫情时代，都是资本追逐的浪潮。在过去三年中，新冠 mRNA 疫苗取得的巨大成功，引起了学术界和制药业对核酸类药物的极大兴趣，它们作为基因治疗领域的新型药物而备受关注，发展迅速。除了 mRNA，小核酸随着 2023 年几个相关药物的获批又重获瞩目。与此同时，对于核酸药物和mRNA疫苗制品在开发和表征过程中的可靠分析质控方法的需求日益增长。包括分析核酸样本的大小、纯度和熔解温度 (Tm)，以及 5'- 末端加帽、mRNA 的 3' Poly（A）尾及其序列等。

安捷伦专注核酸分析二十余年，拥有全面的核酸质控分析管线。我们的分析方案包括：

 

基于毛细管电泳（CE）的（短链）核酸分析

 

平台：

安捷伦 Fragment Analyzer 片段分析仪，Oligo Pro II

 

 

基于毛细管电泳和 UV-Vis 分析 mRNA 纯度

基于 BioTek 微孔板检测仪的高通量 mRNA 定量与纯度评估

 

平台：

安捷伦 Fragment Analyzer 片段分析仪，TapeStation, Cary 3500 UV-Vis, BioTek Synergy H1

 

 

mRNA 5’ 加帽效率分析与 3’ Ploy-A 序列分析流程

 

平台：

安捷伦 1290 Infinity II, 6545XT LC/Q-TOF, Fragment Analyzer

 

《用于短链核酸和 mRNA 分析的端到端工作流程解决方案》

——从研发到 QC/ 生产的寡核苷酸工作流程资源指南