安捷伦科技(中国)有限公司

化工仪器网高级4

收藏

迎接2025版《中国药典》丨安捷伦助力中药行业应对植物生长调节剂检测新标准

时间:2024-11-27      阅读:318

 

方案背景

 

植物生长调节剂(Plant growth regulator, PGR),又称植调剂,是指对植物的生长、发育起调节作用的农药。近年来,登记用于农业的植调剂产品逐渐增加,其被关注度也随之攀升。在中药材人工种植过程中大量存在使用植调剂的行为,急需更完善高效的检测方法来提升监管需求。


2024 年 7 月 26 日,国家药典委(首次发布)公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。本次草案采用液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量,主要涉及 59 种植物生长调节剂(第一法)、9 种水溶性植物生长调节剂(第二法)及乙烯利(第三法)共 69 种植物生长调节剂残留量的检测。

针对新版药品标准草案中 69 种植调剂的检测需求,安捷伦借助丰富的行业经验和专业实力,推出全面的检测解决方案,助您轻松应对新标准要求,为中药行业植调剂检测提供技术支持。


第一法方案

 

 

01色谱条件

色谱柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18, 3.0 x 150 mm, 2.7 µm(部件号 693575-302)

柱温:35 °C

流动相:同药典

梯度:同药典

 

02质谱条件

离子源:ESI

采集模式:Positive/Negative 动态 MRM

干燥气温度:275 ℃

干燥气流速:8 L/min

雾化器压力:40 psi

鞘气温度:350 ℃

鞘气流速:12 L/min

毛细管电压:3000 V(正)/2500 V(负)

 

03参考色谱图

59 种植调剂混合标准品MRM色谱叠加图,分离良好。

图片

图 1. 59 种植调剂混合标准溶液图谱

04校准曲线

结果如图 2 所示,59 种植调剂校正曲线线性关系良好,R2 系数均 >0.99。

图片
图片
图片
图片
图片
图片

图 2. 部分植调剂标准品线性谱图

 

 

第二法方案

 

01色谱条件

色谱柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z, 3.0 x 100 mm, 2.7 µm(部件号 685975-324)

柱温:35 °C

流动相:同药典

梯度:同药典

 

02质谱条件

离子源:ESI

采集模式:Positive/Negative 动态 MRM

干燥气温度:275 ℃

干燥气流速:8 L/min

雾化器压力:40 psi

鞘气温度:350 ℃

鞘气流速:12 L/min

毛细管电压:3000 V(正)/2500 V(负)

 

03参考色谱图

9 种水溶性植调剂混合标准品 MRM 色谱叠图及部分化合物MRM色谱图,分离良好。

图片
图片图片图片

图 3. 9 种水溶性植调剂标准品图谱 

04校准曲线

结果如图 4 所示,9 种水溶性植调剂校正曲线线性关系良好,R2 系数均 >0.99。

图片
图片
图片
图片
图片
图片

图 4. 部分水溶性植调剂标准品线性谱图

 

 

第三法方案

 

01色谱条件

同药典

 

02质谱条件

同上方法

 

03参考色谱图

图片

图 5. 乙烯利标准品图谱 

图片

图 6. 2- 溴乙烷膦酸标准品图谱

图片

图 7. 乙烯利标准品线性谱图

 

 

结语

随着 2025 版《中国药典》检测标准的不断升级,安捷伦始终专注于为中药领域提供先进的技术支持,帮助企业顺利适应法规变化,确保质量安全。未来,安捷伦将持续加大创新投入,与中药行业客户携手并进,共同努力为中药行业的繁荣和健康发展保驾护航。

 

上一篇: Poroshell 五大金刚之 CS-C18 改善碱性化合物峰形和容量 下一篇: 视频回放丨使用全新大孔径 SEC 色谱柱改善病毒载体的聚集体分析
提示

请选择您要拨打的电话: