迎接2025版《中国药典》丨安捷伦助力中药行业应对植物生长调节剂检测新标准
时间:2024-11-27 阅读:318
方案背景
植物生长调节剂(Plant growth regulator, PGR),又称植调剂,是指对植物的生长、发育起调节作用的农药。近年来,登记用于农业的植调剂产品逐渐增加,其被关注度也随之攀升。在中药材人工种植过程中大量存在使用植调剂的行为,急需更完善高效的检测方法来提升监管需求。
2024 年 7 月 26 日,国家药典委(首次发布)公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。本次草案采用液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量,主要涉及 59 种植物生长调节剂(第一法)、9 种水溶性植物生长调节剂(第二法)及乙烯利(第三法)共 69 种植物生长调节剂残留量的检测。
针对新版药品标准草案中 69 种植调剂的检测需求,安捷伦借助丰富的行业经验和专业实力,推出全面的检测解决方案,助您轻松应对新标准要求,为中药行业植调剂检测提供技术支持。
第一法方案
01色谱条件
色谱柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18, 3.0 x 150 mm, 2.7 µm(部件号 693575-302)
柱温:35 °C
流动相:同药典
梯度:同药典
02质谱条件
离子源:ESI
采集模式:Positive/Negative 动态 MRM
干燥气温度:275 ℃
干燥气流速:8 L/min
雾化器压力:40 psi
鞘气温度:350 ℃
鞘气流速:12 L/min
毛细管电压:3000 V(正)/2500 V(负)
03参考色谱图
59 种植调剂混合标准品MRM色谱叠加图,分离良好。

图 1. 59 种植调剂混合标准溶液图谱
04校准曲线
结果如图 2 所示,59 种植调剂校正曲线线性关系良好,R2 系数均 >0.99。






图 2. 部分植调剂标准品线性谱图
第二法方案
01色谱条件
色谱柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z, 3.0 x 100 mm, 2.7 µm(部件号 685975-324)
柱温:35 °C
流动相:同药典
梯度:同药典
02质谱条件
离子源:ESI
采集模式:Positive/Negative 动态 MRM
干燥气温度:275 ℃
干燥气流速:8 L/min
雾化器压力:40 psi
鞘气温度:350 ℃
鞘气流速:12 L/min
毛细管电压:3000 V(正)/2500 V(负)
03参考色谱图
9 种水溶性植调剂混合标准品 MRM 色谱叠图及部分化合物MRM色谱图,分离良好。




图 3. 9 种水溶性植调剂标准品图谱
04校准曲线
结果如图 4 所示,9 种水溶性植调剂校正曲线线性关系良好,R2 系数均 >0.99。






图 4. 部分水溶性植调剂标准品线性谱图
第三法方案
01色谱条件
同药典
02质谱条件
同上方法
03参考色谱图

图 5. 乙烯利标准品图谱

图 6. 2- 溴乙烷膦酸标准品图谱

图 7. 乙烯利标准品线性谱图
结语
随着 2025 版《中国药典》检测标准的不断升级,安捷伦始终专注于为中药领域提供先进的技术支持,帮助企业顺利适应法规变化,确保质量安全。未来,安捷伦将持续加大创新投入,与中药行业客户携手并进,共同努力为中药行业的繁荣和健康发展保驾护航。