迎接2025版《中国药典》丨安捷伦助力中药行业应对植物生长调节剂检测新标准
时间：2024-11-27 阅读：329
方案背景
植物生长调节剂（Plant growth regulator, PGR），又称植调剂，是指对植物的生长、发育起调节作用的农药。近年来，登记用于农业的植调剂产品逐渐增加，其被关注度也随之攀升。在中药材人工种植过程中大量存在使用植调剂的行为，急需更完善高效的检测方法来提升监管需求。
2024 年 7 月 26 日，国家药典委（首次发布）公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。本次草案采用液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量，主要涉及 59 种植物生长调节剂（第一法）、9 种水溶性植物生长调节剂（第二法）及乙烯利（第三法）共 69 种植物生长调节剂残留量的检测。
针对新版药品标准草案中 69 种植调剂的检测需求，安捷伦借助丰富的行业经验和专业实力，推出全面的检测解决方案，助您轻松应对新标准要求，为中药行业植调剂检测提供技术支持。
第一法方案
01色谱条件
色谱柱：Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18, 3.0 x 150 mm, 2.7 µm（部件号 693575-302）
柱温：35 °C
流动相：同药典
梯度：同药典
02质谱条件
离子源：ESI
采集模式：Positive/Negative 动态 MRM
干燥气温度：275 ℃
干燥气流速：8 L/min
雾化器压力：40 psi
鞘气温度：350 ℃
鞘气流速：12 L/min
毛细管电压：3000 V（正）/2500 V（负）
03参考色谱图
59 种植调剂混合标准品MRM色谱叠加图，分离良好。
图 1. 59 种植调剂混合标准溶液图谱
04校准曲线
结果如图 2 所示，59 种植调剂校正曲线线性关系良好，R2 系数均 ＞0.99。
图 2. 部分植调剂标准品线性谱图
第二法方案
01色谱条件
色谱柱：Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z, 3.0 x 100 mm, 2.7 µm（部件号 685975-324）
柱温：35 °C
流动相：同药典
梯度：同药典
02质谱条件
离子源：ESI
采集模式：Positive/Negative 动态 MRM
干燥气温度：275 ℃
干燥气流速：8 L/min
雾化器压力：40 psi
鞘气温度：350 ℃
鞘气流速：12 L/min
毛细管电压：3000 V（正）/2500 V（负）
03参考色谱图
9 种水溶性植调剂混合标准品 MRM 色谱叠图及部分化合物MRM色谱图，分离良好。
图 3. 9 种水溶性植调剂标准品图谱
04校准曲线
结果如图 4 所示，9 种水溶性植调剂校正曲线线性关系良好，R2 系数均 ＞0.99。
图 4. 部分水溶性植调剂标准品线性谱图
第三法方案
01色谱条件
同药典
02质谱条件
同上方法
03参考色谱图
图 5. 乙烯利标准品图谱
图 6. 2- 溴乙烷膦酸标准品图谱
图 7. 乙烯利标准品线性谱图
结语
随着 2025 版《中国药典》检测标准的不断升级，安捷伦始终专注于为中药领域提供先进的技术支持，帮助企业顺利适应法规变化，确保质量安全。未来，安捷伦将持续加大创新投入，与中药行业客户携手并进，共同努力为中药行业的繁荣和健康发展保驾护航。