直播预告|多肽药物第二期-CMC的质量分析考量
时间:2024-07-23 阅读:82
多肽药物是由多个氨基酸以肽键连接形成的化合物,然而,由于多肽的复杂性和多样性,多肽药物在分析和纯化方面具有独特的挑战。多肽药物的制备工艺复杂,通常包含化学合成和/或基因重组技术等多种制备方式。多肽药物在制备方法、结构确证和质量研究等方面均存在自身特性,不能简单的将其归属于小分子化学药物或生物制品。为促进多肽药物的创新发展,增加行业内交流,安捷伦科技将于 2024 年 7 月至 10 月在线上举办多肽药物解决方案系列·云端研讨会,围绕多肽药物的质量研究、原辅料的质控、原料药工艺开发中的分析,多肽的结构表征分析、纯度和杂质鉴定、生物学评估,以及分析方法开发等方面,为多肽药物的分析难点解析和效率提升提供新思路。
被最新 USP、EP、中国药典都收录的新技术——空间位移拉曼 SORS,能够穿透不透明容器直接鉴别其中的原辅料,最大程度避免取样,解决了制药原辅料鉴别最大的痛点。多肽药物第二期将重点介绍 SORS 在原辅料鉴别上的应用与优势。全新 UV-VIS 采用独特光斑和温控设计,精确实现微量多肽的精确测试,轻松快速实现多肽活性测试。安捷伦多肽药物解决方案系列·云端研讨会诚邀大家一起探讨多肽药物领域的前沿发展和技术挑战,第二期研讨会多肽药物 CMC 的质量分析考量将于 8 月 1 日 14:00 开始,欢迎线上交流和讨论!
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2024 年 7 月至 10 月
第一期 多肽药物的质量研究
第二期 多肽药物 CMC 的质量分析考量
第三期 多肽药物工艺开发中的分析策略
第四期 多肽药物的杂质分析研究
第五期 多肽药物的结构表征分析
第六期 多肽药物的生物学评估